2 st Kvalitetssäkrare med värderingsansvar

Recipharm Strängnäs AB är kontraktstillverkare av penicilliner (ß-laktamer). Vi tillverkar produkter enligt våra kunders produktbeskrivningar och kan hjälpa till med anpassning till fullskalig produktion. För tillfället tillverkas granulat, tabletter och kapslar för klinik och kommersiell tillverkning. På siten har vi ett kemiskt laboratorium och ett materialtest laboratorium. Vi har tillverkningstillstånd och GMP certifikat för vår tillverkning utfärdat av Läkemedelsverket (Swedish MPA). Koncernspråket är engelska.

System på företaget:


•
Platina (SOPar)


•
LIMS (specifikationer och rapportering av analysresultat mm)


•
M3 (affärssystem med materialstrukturer, artikelnummer generering, batchnummer generering etc)


•
MS Office programmen vi kommunicerar via Outlook


•
MS Visio


•
Intranät (Recidence)



Arbetsuppgifter och tilldelat ansvar:

Som kvalitetssäkrare kommer du att genom värdering och frisläppning av tillverkningsdokumentation och analysresultat bedöma att råvaror, förpackningar och kontraktstillverkade produkter uppfyller gällande kvalitetskrav.

Du kommer också att utreda och följa upp kvalitetsavvikelser samt arbeta med olika typer av kvalitetsförbättrande åtgärder.

Andra arbetsuppgifter kan vara att ta fram och godkänna kvalitetsstyrande dokument.

Arbetet innebär mycket kontakter och samarbete med övriga funktioner inom företaget, som produktion, processteknik, analyslabb och planering.

Även kundkontakter förekommer.

I den arbetsprocess du tilldelats ansvarar du bl a för:


•
Beskrivning i styrande dokument




•
Användarvänlighet och validering till adekvat nivå


•
Bevakning av relaterade myndigheters krav


•
Vid förändringar hantering i enlighet med sedvanlig ändringskontroll rutiner


•
Vid avvikelser rapportering i enlighet med sedvanlig avvikelsehantering


•
Ansvara för utbildning användare på hela siten, inklusive konsulter och entreprenörer


•
Agera expert i det område som man har fått tilldelat sig



 

Önskvärda personliga egenskaper:


•
Drivande och självgående


•
Prestigelös teamplayer


•
Integritet och framåtanda


•
Analyserande och förmåga att se helheten



Kvalifikationer:


•
Akademisk examen och eller kurser som kvalificerar till Sakkunnig (Qualified Person) kompetenskrav i enlighet med LVFS 2004:7 är ett krav.


•
Minst 5 års arbete i miljö där Pharma GMP tillämpats och gärna i någon typ av ledande ställning (t ex chef eller projektledare)


•
Engelska i tal och skrift är ett krav då koncernspråket är engelska och vi arbetar i en internationell miljö med kunder, leverantörer och myndigheter.



Upplysningar och ansökan:

Tjänsterna är vikariat, under 3 år, med tillträde i augusti 2016, under förutsättning att nuvarande befattningshavare blir antagna till studier. Frågor beträffande tjänsten besvaras av besvaras av Elisabeth Lundstedt, QA/QC-chef, tfn 08-6024404 och frågor om rekryteringsprocessen av Harriet Östgren, HR-konsult, tfn 08-6024481

Din ansökan vill vi ha senast 2016-06-16


Om Recipharm
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har cirka 2 700 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och farmaceutisk produktutveckling. Recipharm tillverkar för närvarande flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 3,4 miljarder SEK och har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Frankrike, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige och Tyskland med huvudkontor i Jordbro, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på NASDAQ Stockholm.

För mer information besök företagets hemsida: www.recipharm.com.