OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet inom quality assurance och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bekanta dig med nya företag? Vill du vara med och bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens till vår kund Johnson&Johnson i Uppsala? Då ska du läsa vidare!
Om uppdraget
Som QA-specialist kommer du vara en del av Uppsala Produktrelease- där du kommer att granska och godkänna underlag för dispositionsbeslut gällande media, råvaror, förbehandlade komponenter, substans och produkter enligt gällande kvalificeringsprogram.
• Frisläppa slutpackad produkt till marknad.
• Kvalitetsstyrning (Quality Management)- Utveckla och förbättra kvalitetsstyrningsprocesser samt säkerställa att kvalitetsstyrningsprocesser inom AMO Uppsala uppfyller Divisions/företagets krav.
• Kvalitetssäkring av avvikelser och CAPA- Kvalitetssäkra avvikelse- och CAPA-utredningar samt kvalitetssäkra korrigerande och förebyggande åtgärdsplaner.
• Ledningens genomgång och produktrevisioner- Sammanställa och rapportera underlag för ledningens genomgång och produktrevisioner.
• Externa inspektioner- Bistå AMO´s ledning under inspektioner av externa parter.
• Utbildningar-Genomföra utbildningar inom GMP/QMS. Kvalitetssäkring vid projekt
• Produktrelease- granska och godkänna underlag för dispositionsbeslut gällande media, råvaror, förbehandlade komponenter, substans och produkter enligt gällande kvalificeringsprogram.
• Frisläppa slutpackad produkt till marknad.
• Kvalitetsstyrning (Quality Management)- Utveckla och förbättra kvalitetsstyrningsprocesser samt säkerställa att kvalitetsstyrningsprocesser inom AMO Uppsala uppfyller Divisions/företagets krav.
• Kvalitetssäkring av avvikelser och CAPA- Kvalitetssäkra avvikelse- och CAPA-utredningar samt kvalitetssäkra korrigerande och förebyggande åtgärdsplaner.
• Ledningens genomgång och produktrevisioner- Sammanställa och rapportera underlag för ledningens genomgång och produktrevisioner.
• Externa inspektioner- Bistå AMO´s ledning under inspektioner av externa parter.
• Utbildningar-Genomföra utbildningar inom GMP/QMS. Kvalitetssäkring vid projekt
Detta är ett konsultuppdrag via oss på Adecco med start omgående. Uppdraget beräknas pågå i 4 månader med goda möjligheter till förlängning.
Om dig
Vi söker dig som har treårig akademisk högskoleutbildning med farmacevtisk, naturvetenskaplig eller teknisk inriktning eller motsvarande. Du ska ha goda kunskaper gällande GMP/ISO standarder och regelverk (EU GMP, 21 CFR Part 820, Part 210/211 och Part 11, ISO 13485, ISO 14001).
Goda kunskaper i engelska i såväl tal som skrift. Minst 5 års erfarenhet av att arbeta i GMP styrd verksamhet inom läkemedelsindustrin och/eller devicetillverkning. Bred erfarenhet (t ex kvalitetssystem, produktion, lab, release, reklamationshantering).
Som person ska du ha integritet, god samarbetsförmåga, noggrann, strukturerad och ansvarsfull Förmåga att planera & prioritera. Du ska ha en god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska så väl som tal och skrift.
Kontaktuppgifter
Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:
Amila Dresevic på amila.dresevic@adecco.se eller 073 684 78 61.
Välkommen med din ansökan!
Sökord
QA specialist, Quality Assurance, GMP/ISO, Life Science, Johnson&Johnson, Uppsala, Adecco
Kontaktpersoner på detta företaget
Tove Östberg
Leila Mekidiche
08-598 981 58
Per Östman
0736847137
Lovisa Kvam
0859898002
Sandra Jonsson
08-598 980 22
Annmarie Lund
Linda Josephson
08-598 980 00
Lena Wassen
0736847486
Zandra Briseid
08-59898006
Mary Cairns
0736847147