Adeccos kund i Uppsala söker en erfaren Quality Engineer!

Har du erfarenhet av att säkerställa system för kvalitetssäkring av produktion inom Life Science eller laboratoriearbete? Hos Adeccos kund Johnson&Johnson får du bli en del av en snabbt växande organisation med dynamisk arbetsmiljö. Denna chans vill du inte missa, varmt välkommen med din ansökan!

Om uppdraget
Som Quality Engineer kommer du att ansvara för följande: 

• Skriva NC, TM, Kvalificeringar/Valideringar, m.m.
• Hjälpa att förbättra kvalitetsprocesser på UQM.
• Kvalitetsstyrning (Quality Management) - Utveckla och förbättra kvalitetsstyrningsprocesser samt säkerställa att kvalitetsstyrningsprocesser inom UQM, AMO Uppsala uppfyller Divisions/företagets krav.
• Skriva kvartalsrapporter och rapportera till QA för Data Review Board (DRB) möte.
• Kvalitetssäkring av avvikelser och CAPA- Kvalitetssäkra avvikelse- och CAPA-utredningar samt
kvalitetssäkra korrigerande och förebyggande åtgärdsplaner.
• Externa inspektioner- Bistå UQM under inspektioner av externa parter.
• Utbildningar-Genomföra utbildningar inom GMP/QMS.
• Kvalitetssäkring vid projekt.

• Kvalitetssäkring av analysgranskning.
• Kvalitetssäkring av dispositionsbeslut för media, råvaror, förpackningskomponenter och produkter.
• Ständiga förbättringar av kvalitetsledningssystemet.
• Skriva avvikelser, URS, valideringar, kvalificeringar, m.m. Granska dokumentation så som TM, Instruktioner tillhörande berörda processer AMO Uppsala.
• Ständiga förbättringar av kvalitetsledningssystemet.

• Tillsammans med UQM Manager: initiering av avvikelse- och CAPA-utredningar
• Genomförande och effektivitetskontroller för CAPA.
• Leda och driva CC-ärenden
• Granska och godkänna redovisande och styrande dokument, (inom t.ex. validering, tillverkning, försök)
• Fatta dispositionsbeslut för media, råvaror, förbehandlade komponenter, substans och produkter enligt gällande kvalificeringar
• delta som UQM-representant i Change Control- och Risk Management ärenden samt i projekt

Detta är ett konsultuppdrag via oss på Adecco med start 13.03.2023 och förväntas pågå i 7 månader, med goda möjligheter till förlängning! 

Om dig
Vi söker dig som har treårig akademisk högskoleutbildning med farmacevtisk, naturvetenskaplig, teknisk inriktning och/eller motsvarande. Du ska ha goda kunskaper gällande GMP/ISO standarder och regelverk (EU GMP, 21 CFR Part 820, Part 210/211 och Part 11, ISO 13485, ISO 14001). 

Goda kunskaper i engelska i såväl tal som skrift. Minst 5 års erfarenhet av att arbeta i GMP styrd verksamhet inom läkemedelsindustrin och/eller devicetillverkning. Bred erfarenhet (t ex kvalitetssystem, produktion, lab, release,reklamationshantering). Som person söker vi dig med integritet god samarbetsförmåga och är noggrann, strukturerad och ansvarsfull. Förmåga att planera och prioritera.

Kontaktuppgifter
Har du frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:
amila.dresevic@adecco.se via Adecco 073 684 78 61. Har du frågor angående registrering, var god kontakta supporten via info@adecco.se
OBS! Vi tar inte emot ansökningar via mail!

Välkommen med din ansökan!

Sökord
Quality Engineer, Kvalitetsingenjör, Life Science, Johnson&Johnson, Adecco, Uppsala