Administrativ assistent till Oncopeptides

Är du noggrann, serviceinriktad och en fena på att sätta dig in i tekniska system. Har du erfarenhet eller är nyfiken på regulatoriskt arbete inom läkemedelsindustrin? Oncopeptides söker nu en person som kan stödja avdelningarna Regulatory Affairs och Pharmacovigilance and Patient Safety med administrativ support. Det här är en chans för dig som vill arbeta i en nyskapande miljö och vara en del av ett spännande företag med innovativa och viktiga produkter. Oncopeptides är ett läkemedelsföretag som fokuserar på klinisk utveckling av behandlingar för svårbehandlade hematologiska cancerformer.

Du kommer att vara anställd av Oncopeptides med placering på deras huvudkontor på Luntmakargatan i centrala Stockholm. Vi intervjuar och presenterar kandidater löpande så varmt välkommen med din ansökan redan idag.



Om tjänsten
I rollen som assistent inom Regulatory Affairs och Pharmcovigilance and Patient Safety kommer ditt fokus vara att bidra med administrativt stöd i det regulatoriska arbetet på avdelningen som går ut på att ansöka om godkännande av kliniska prövningar, nya läkemedel och uppdateringar av godkända läkemedel. I rollen ingår även att stödja farmakovigilansavdelningen i arbetet kring insamling, analys, arkivering och rapportering av säkerhetsinformation.

Du kommer att rapportera till Head of Regulatory Affairs och vara en viktig del av den regulatoriska avdelningen som idag består av 7 personer. Det här är en ny tjänst och innehållet i arbetet kan komma att ändras beroende på kandidatens tidigare erfarenhet, önskemål samt verksamhetens behov.

Exempel på arbetsuppgifter:

- Ansvarig för arkivering av dokument och korrespondens för avdelningarna Regulatory Affairs och Pharmcovigilance and Patient Safety
- Superuser för elektroniska system som t.ex. SPOR, XEVMPD, Veeva
- Eventuellt support med dokumenthantering/formatering (Word, PDF)
- Generell administrativ support



Vem är du?
För att vara rätt för rollen så tror vi att du har en högskole-/universitetsutbildning alternativt längre relevant arbetslivserfarenhet. Det är mycket meriterande om du har ett par års erfarenhet från arbete inom Life Science och/eller har erfarenhet av liknande administrativt arbete. För att lyckas i rollen har du ett genuint tekniskt intresse och en naturlig fallenhet för administration och du kan lätt sätta dig in i datoriserade system. Du har dessutom mycket goda kunskaper i Officepaketet och ett intresse för att arbeta med olika databaser. Vi förutsätter att du har en mycket god skriftlig och verbal kommunikationsförmåga på engelska men gärna också på svenska.

I den här rekryteringen fäster vi stor vikt vid personlig lämplighet och söker dig som är engagerad, serviceinriktad, proaktiv och känner ägandeskap för det du tar dig an. Du motiveras av att arbeta på ett mindre företag i en innovativ miljö med högt tempo där alla vill göra det lilla extra för att lyckas. Det är mycket viktigt att du har ett strukturerat, noggrant och ansvarstagande arbetssätt och ett öppet och prestigelöst sätt att kommunicera.

Rätt kandidat identifierar sig med Oncopeptides värdeord: Vetenskap, Passion, Samarbete, Mod och Tillit.


Om verksamheten
Oncopeptides
Oncopeptides är ett läkemedelsföretag fokuserat på utvecklingen av riktade terapier för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Den ledande produktkandidaten melflufen är först i en ny klass av peptidlänkade läkemedel som riktas mot aminopeptidaser och snabbt frisätter alkylerande cellgifter inne i tumörceller. Melflufen utvecklas som en ny behandling av den hematologiska cancersjukdomen multipelt myelom och utvärderas i ett flertal kliniska studier inklusive den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON och den pågående fas 3-studien OCEAN. Baserat på resultaten från HORIZON-studien har en ansökan om villkorat marknadsgodkännande för melflufen i kombination med dexametason lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för behandling av vuxna patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom. FDA har beviljat bolagets ansökan en prioriterad granskning och fastställt ett PDUFA-datum, dvs. när granskningen ska vara klar, till den 28 februari 2021. Oncopeptides globala huvudkontor ligger i Stockholm och huvudkontoret för den amerikanska verksamheten återfinns i Boston, Massachusetts. Bolaget är noterat i Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med kortnamnet ONCO. Mer information finns tillgänglig på www.oncopeptides.com.

Poolia Life Science.