Ämnesområdesansvarig farmaci och bioteknologi

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. 

Hos oss får du bidra med din vetenskapliga kompetens och arbeta för patienten och folkhälsan på en hög vetenskaplig nivå med frågeställningar som rör den senaste utvecklingen inom den medicinska forskningen. Vår arbetsmiljö präglas av kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.



Beskrivning verksamhet
Läkemedelsverket har ansvar för normering, vetenskapligt utredningsarbete och tillsyn inom ett läkemedels hela livscykel. Ämnesområdet farmaci och bioteknologi är en viktig del av detta. Det handlar om allt ifrån vetenskaplig rådgivning, ansökan om klinisk prövning, inspektion av tillverkning och godkännande till uppföljning och laboratoriekontroll av godkända läkemedel. Som ämnesområdesansvarig för farmaci och bioteknologi svarar du för kvalificerat vetenskapligt och regulatoriskt expertstöd tillsammans med ämnesområdesutvecklaren för farmaci och bioteknologi. Arbetet sker också i nära samverkan med utredare, inspektörer och linjechefer, samt med Läkemedelsverkets chefsläkare och övriga vetenskapliga ledare inom myndigheten. Befattningen är placerad på Enheten för farmaci och bioteknologi och innefattar inte något personalansvar.

Arbetsuppgifter
Som ämnesområdesansvarig för farmaci och bioteknologi har du övergripande vetenskaplig sakkunskap inom området och svarar för att våra beslut och rådgivning håller god vetenskaplig och regulatorisk standard. Tjänsten har ett särskilt fokus på biologiska läkemedel. En av huvuduppgifterna är den vetenskapliga kvalitetssäkringen inom ämnesområdet, där du som ämnesområdesansvarig tar en aktiv roll. Du bidrar till verksövergripande, operativ kvalitetssäkring genom att tillämpa ett myndighetsomfattande helhetsperspektiv och samtidigt representera ämnesområdets syn. Du ger stöd i diskussioner i såväl specifika ärenden som i utvecklingen av arbetssätt och processer. Du bedriver omvärldsbevakning inom ämnesområdet, där du bidrar till att identifiera och utveckla nya områden av vikt för Läkemedelsverket samt fungerar också som stöd till ansvariga linjechefer. En viktig uppgift är dessutom att, i samverkan med övriga berörda funktioner, svara för analys av kompetensförsörjningsbehov inom ämnesområdet samt att planera och genomföra kompetensutvecklingsaktiviteter. Du kommer även att delta i det normativa utvecklingsarbetet som bedrivs i samarbete med andra europeiska myndigheter, vilket bland annat inkluderar framtagning av kvalitetsstandarder för läkemedel.

 
Utbildning och erfarenhet
Du som söker har forskningserfarenhet motsvarande disputation och erfarenhet av vetenskaplig aktivitet av relevans för ämnesområdet inom bioteknologi eller motsvarande. Du har också flerårig erfarenhet av industriell läkemedelsutveckling och mycket goda kunskaper om läkemedels farmaceutiska egenskaper och kvalitetsfrågor vid tillverkning och kontroll. Förståelse för de regelverk som påverkar arbetet nationellt och i Europa är också krav. Vidare har du bred kunskap om biologiska läkemedel som, utöver rekombinanta proteiner, inkluderar vacciner och plasmaderiverade läkemedel samt läkemedel för avancerad terapi (genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter). Ledarerfarenhet är meriterande.

Personliga egenskaper
Vi kommer att lägga stor vikt vid personliga egenskaper, såsom förmåga att leda och driva vetenskapliga frågor, att kommunicera kunnande och skapa förståelse för sammanhang. Du känner starkt engagemang för att utveckla individer och grupper, processer och arbetssätt samt har förmågan att entusiasmera andra. Du är kommunikativ och har mycket god förmåga att skapa och bibehålla goda relationer. För att hantera arbetsuppgifterna på ett bra sätt behöver du dessutom ett strukturerat arbetssätt och förmåga att prioritera. Du kan kombinera ett strategiskt tänkande och förståelse för det egna ämnesområdets betydelse med praktisk tillämpning i verksamheten. Du uttrycker dig väl i tal och skrift såväl på svenska som på engelska, och är bekväm med att hantera extern och medial kommunikation.

Sista ansökningsdag: 2021-08-29
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Farmaci och Bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2021-048660

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Monica Lidberg, direktör (tillgänglig v. 25-26 samt v.32-34), eller Kari Sandvold, ämnesområdesutvecklare. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!