Analytiker till Quality Control

Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med ca 250 anställda med verksamheten i Malmö. Vi har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vårt fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Våra kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag. Vi är i ett expansivt skede med nya projekt och kunder vilket innebär utvecklingsmöjligheter för dig som framtida medarbetare.

Rechon Life Science söker QC Analytiker till Team Products

Inom företaget drivs såväl egna läkemedelsprojekt, rutinproduktionsprojekt för våra kunder samt utvecklingsprojekt kring tillverkning av material till kliniska studier. Rechon Life Science befinner sig i en spännande expansiv fas och vi söker därför nya medarbetare i rollen QC Analytiker inom Team Products.

Den kemiska QC avdelningen är indelad i 3 grupper: Team Materials, Team Products och Team Projects. Vi är totalt ca 40 medarbetar inklusive vår Business Supportfunktion. Vi ansvarar bl a för kontroll av råvaror, substans, produkt och förpackningsmaterial. Analysmetoderna vi arbetar efter är farmakopé-metoder (Ph Eur, USP, JP, BP) eller egna interna metoder. Allt arbete sker enligt GMP (Good Manufacturing Practice).

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Utföra och rapportera kemiska releaseanalyser på intermediat, kommersiella produkter samt produkter i utvecklingsfas
• Utföra och rapportera kemiska analyser på stabilitetsprover
• Skriva och granska SOPar, protokoll och rapporter
• Utredning och rapportering av avvikelser

Analyser och tekniker du kommer arbeta med:

• HPLC/UPLC
• GC
• Frisättning/Dissolution (extended release)
• Farmakopé-tester som Visual Inspection, pH, Osmolitet, Subvisible particles, Viskositet
• Funktionstester baserat på ISO som Break Loose/Gliding force, Dose Accuracy, Volume of injection

Arbetet är varierat och du förväntas i hög grad självständigt planera och utföra ditt arbete samt slutföra det inom givna tidsramar.
Du trivs med laborativt arbete kombinerat med dokumentation, är noggrann, flexibel, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Vana vid datorer är ett krav eftersom rutinerna kring provhantering och utvärdering av resultat samt analysinstrumentens styrsystem är datoriserade.

Vi söker Dig som har erfarenhet av liknande arbetsuppgifter från läkemedelsindustrin och har högskole-/universitetsutbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande.

Det är meriterande om du har minst 3 års erfarenhet av analys av läkemedel enligt GMP med följande analystekniker:

• HPLC/UPLC analyser med Empower som mjukvara
• GC analyser med Empower som mjukvara
• Vana att arbeta med analys enligt farmakopéer

Det är meriterande om du har djupgående kunskaper inom:

• Stabilitetsprogram enligt ICH guidelines inklusive författande av stabilitetsprotokoll och stabilitetsrapporter
• Metodvalidering enligt ICH guidelines inklusive författande av valideringsprotokoll och valideringsrapporter
• Statistiska verktyg för trendning av analysdata
• Microsoft Excel såsom makro och VBA kodning

Vill du veta mer?

Ring gärna Abdullah Abed, Team Manager QCC Products på 0700 - 46 73 40.

Din ansökan skickar du in via vår hemsida; https://www.rechon.com/ senast den 12 november.