Analytisk kemist

APL i Umeå söker en analytisk kemist med sinne för problemlösning och vana att upprätta kvalitetsdokumentation. Rollen innefattar analysarbete samt arbete i interna och externa projekt. Vi söker efter dig som är analytisk kemist och har förmågan att snabbt läsa in dig på områden inom kvalitetskontroll samt har en stark kommunikativ förmåga.

De huvudsakliga arbetsuppgifter som ingår i rollen är:

Självständigt validera kemiska analysmetoder i enlighet med guidelines inklusive utarbetande av protokoll och rapport (engelska och svenska).

Självständigt arbeta i projekt med uppdrag mot tredje part, i roll som QC-delprojektledare. Vara kontaktyta mot såväl kund som APLs projektledare, ansvara för framtagande av offertunderlag, färdigställande av dokumentation och utförande av metodvalideringar.

Utföra kemiska analyser av produkt, insatsmaterial och externa kunders prover

Leda och delta i utarbetandet av metoder, instruktioner, rapporter och liknande dokumentation. Självständigt skriva rapporter av hög kvalitet till externa kunder

Bistå med kemisk kompetens i utredningar inom tillverkning.

Utreda laboratorieavvikelser.

Aktivt bidra till uppbyggnad av färdigheter och kunskaper inom gruppen i syfte att öka självständighet i utförandet av kvalificerade arbetsuppgifter, rapportskrivning etc.

Stödfunktion för gruppens analytiker vid praktisk problemlösning, såsom frågeställningar rörande metoder och instrument.

QCs representant i samband med rengöringsvalidering (framtagande av riskanalys, beräkning av krav samt utvärdera detektionsnivåer).

Bevakning av gällande Ph Eur och USP.



Kvalifikationer:
Profil/Kvalifikationer

Du som söker har en akademisk examen i analytisk kemi. Du har dessutom gedigen kunskap och erfarenhet av kemiskt analysarbete, inom läkemedelsindustrin (innebär kunskap om Ph Eur och USP).

Dokumenterad kunskap och flerårig erfarenhet av att självständigt driva och utföra validering och tech-transfer av kemiska analysmetoder i enlighet med guidelines.

Dokumenterad kunskap och flerårig erfarenhet av att självständigt och utan handledning skriva dokumentation av hög kvalitet på svenska och engelska.

Dokumenterad kunskap och flerårig erfarenhet av kromatografi. Meriterande med djupare kunskap av mjukvaran Empower.

Dokumenterad kunskap och flerårig erfarenhet att självständigt arbeta i projekt med deltagare från flera företag inklusive framtagning av offertunderlag, färdigställande av dokumentation av hög kvalitetet, utförande av metodvalideringar samt problemlösning med kund.

Meriterande är:

Kunskap och erfarenhet inom ett flertal analystekniker såsom våtkemi, tritrimetri, FTIR, spektrofotometri.

Kunskap och erfarenhet av labdatasystem såsom LIMS.

Kunskap inom enhetens huvudområden - steriltillverkning och kliniskt prövningsmaterial.

Kunskap och erfarenhet av arbete med proteinläkemedel.

Kunskap inom området rengöringsvalidering.



APL erbjuder en spännande tjänst i en innovativ miljö inom läkemedelstillverkning. Tjänsten är tillsvidare med 6 månaders provanställning. Placeringen är i Umeå. För tjänsten krävs att du behärskar svenska och engelska i både tal och skrift.



Uppdragsgivare: Apotek Produktion och Laboratorier, APL

Ort: Umeå

Omfattning: heltid

Sista ansökningsdag: 2014.04.06, Urval sker löpande så inkom med din ansökan så snart som möjligt.



För information: I den här rekryteringen samarbetar APL med Proffice Life Science. För mer information kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Ansök via www.profficelifescience.se

Organisations-/företagsbeskrivning:
APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och en av de ledande kontraktstillverkarna inom Life Science i Sverige. APL har fyra större anläggningar för tillverkning och utveckling av läkemedel i Sverige samt tillverkningsenheter vid sjukhusen i Västra Götalandsregionen och Halland. APL bedriver produktion och laboratorieverksamhet, inklusive produktutveckling. APL har ca 2000 produkter och bedriver ett mycket aktivt sortimentsarbete med förskrivarna. APLs omsättning uppgår till ca.500 Mkr, antalet medarbetare är 450.
För mer information om APL besök gärna vår hemsida www.apl.se [ http://www.apl.se/ ].