Associate Drug Regulatory Affairs

Novartis Läkemedel söker ASSOCIATE Drug Regulatory Affairs Arbetsuppgifter: Vi söker dig som vill arbeta med alla de uppgifter som förekommer på en Regulatory Affairs-avdelning hos ett internationellt läkemedelsföretags marknadsbolag. Du handlägger självständigt frågor från myndigheter, ansökningar om godkännande, ändringar och förnyelser av godkännande, produktresumeer, bipacksedlar, FASS-texter och märkningsärenden för Novartis Läkemedels produkter. Du ansvarar också tillsammans med kliniska prövningsledare för ansökningar om kliniska prövningar till Läkemedelsverket och viss läkemedelshantering inom ramen för kliniska prövningar. Bakgrund: Lämplig bakgrund är flera års erfarenhet av Drug Regulatory Affairs med företrädesvis apotekarexamen eller liknande grundutbildning. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska är ett krav. God kommunikationsförmåga, självständighet, noggrannhet, flexibilitet och samarbetsförmåga är egenskaper som värdesätts. Tycker du att detta låter intressant är du välkommen att söka! Sista ansökningsdag 11 oktober. Vi tar endast emot ansökningar via vår hemsida www.novartis.se.Gå in under lediga jobb och sök på refnr: 31570BR