Associate Regulatory Affairs Specialist till Medtronic

Är du en framåtsträvande individ med ett års erfarenhet från liknande roll och vill utforska möjligheter inom medicinteknik? Nu har du en unik möjlighet att göra din entré i branschen som Associate Regulatory Affairs Specialist hos Medtronic i Solna. Med en bakgrund inom biomedicin eller annan relevant teknisk utbildning är det dags att använda dina kunskaper till din fördel i ett spännande uppdrag.
Dina högklassiga administrativa färdigheter och din ansvarskänsla kommer att göra dig till en nyckelspelare i deras team. Du är redo att axla denna utmaning, som inleds med en tre månaders period, med goda chanser till förlängning för den som briljerar. Välkommen till ett team där du kan utvecklas och göra verklig skillnad!

Om rollen

Som Associate Regulatory Affairs Specialist på Medtronic ansvarar du för att säkerställa att företagets medicintekniska produkter följer regler och föreskrifter, samt hantera frågor relaterade till fältåtgärder, myndighetskrav och eftermarknadsövervakning.
Du kommer att stödja de regulatoriska ärendena inom nordiska området och hanterar effektivt frågor från behöriga myndigheter, kunder och anbud. Du är en värdefull länk i att säkerställa fullständig efterlevnad av gällande lagstiftning genom att ge kvalificerat stöd och rådgivning till vårt säljteam. Ditt arbete är avgörande för att säkerställa Medtronic produkters framgång och att de följer branschstandarder.

Vanligt förekommande arbetsuppgifter
  Förbereda, genomföra och följa upp korrigerande åtgärder för fältsäkerhet (FSCA) enligt företagets affärsplan.
Säkerställa att Medtronics rapporteringssystem är uppdaterat och att journalföring sker i elektroniska databaser.
Samarbeta nära med försäljningschefer och säljare för att samla in och dokumentera bevis, vilket möjliggör snabb avslutning av fältåtgärder i de nordiska länderna.
Följa upp förfrågningar från behöriga myndigheter, särskilt gällande fältåtgärder eller övervakningsaktiviteter.
Uppdatera Medtronics rapporteringssystem och dokumentera nödvändig information i enlighet med kraven.
Ge stöd för övervakning efter marknaden, inklusive att erbjuda rådgivning till säljteammedlemmar om hanteringsprocesser och returer för produktklagomål för att säkerställa efterlevnad av tillämpliga bestämmelser.
Övervaka, hantera och erbjuda support för anbudsförfrågningar och kundförfrågningar.

Om dig

Vi söker en engagerad och erfaren person med en stark känsla för ansvar och samarbete. Vi ser även att du har en gedigen bakgrund inom koordinering och ser det som en självklar del av din vardag. Du utmärker dig genom ditt systematiska tillvägagångssätt, där du proaktivt planerar och tydligt prioriterar arbetsuppgifter. Ditt brinnande intresse för medicinteknik och regulatoriskt arbete gör dig till ett perfekt tillskott till deras team på Medtronic.

Krav för rollen Du behärskar engelska i tal och skrift
Ha kommunikationsfärdigheter på svenska eller annat nordiskt språk och engelska
Du har mycket goda datorkunskaper (Officepaketet, smartsheet etc.)
Du har jobbat administrativt tidigare
Att du har jobbat/studerat med patientsäkerhet
Det är meriterande om du Behärskar flera nordiska språk, företrädelsevis finska
Har en biomedicinsk eller annan relevant teknisk utbildning

För att du ska trivas i rollen ser vi att du som person är Strukturerad och noggrann
Både självgående och lagspelare
Proaktiv, nyfiken och har lätt för att lära
Resultatinriktad och drivas av att lösa problem
Uppmärksam på detaljer
Öppen och kommunikativ

Om Medtronic

Medtronic är världens största medicinteknikföretag. De utvecklar och tillverkar produkter som används inom de flesta medicinska områden. Medtronic har varit etablerat i alla de nordiska länderna sedan 1985 med egen försäljnings- och marknadsorganisation. I Norden finns cirka 500 anställda i företaget. 

Om anställningen och Temp-Team Life Science Division

Detta är ett uppdrag där du kommer att bli anställd av oss på Temp-Team Life Science Division, och du erbjuds en trygg anställning med kollektivavtal och friskvård. Placeringsort är på Medtronics kontor i Solna med tillträde så snart som möjligt! Uppdraget är på tre månader som start men för rätt person finns det goda möjligheter till en förlängning.
Temp-Team Life Science Division är ett nordiskt bemannings- och rekryteringspartner med specialiserad kunskap inom Life Science branschen. Vi hjälper till att hitta och matcha rätt talanger med rätt företag i hela Norden inom pharma, bioteknik, läkemedelsutveckling, medicinteknik, diagnostik och andra relaterade områden. Vårt team av erfarna rekryteringsspecialister förstår de specifika kraven som finns i varje position inom branschen, från QA-manager, RD manager, läkemedelsutvecklare, farmaceuter, produktionspersonal till andra specialiserade roller och de egenskaper som krävs för att vara framgångsrik i jobbet.

Intresserad?

Skicka in din ansökan så snart som möjligt. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Medtronic har valt att samarbeta med Temp-Team Life Science Division i denna process. Därför sker all kontakt om tjänsten med rekryterare
Jenny Thonberg, jtg@temp-team.se T: 073 - 313 14 01
Lina Dekan, ldn@temp-team.se T: 073 - 310 24 15