Auditör till Fresenius Kabi

Arbetsbeskrivning
Är du en relationsbyggande person som trivs i en omväxlande roll där du får jobba brett med förbättringsarbete? Vill du få möjligheten att resa och uppleva nya miljöer i ditt arbete? Har du bred erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsindustrin och gärna ha arbetat med underleverantörer? Är du ansvarstagande och självgående och gillar att vara med där det händer? Då kan vara dig vi söker till denna spännande tjänst!

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Ansvarsområden
Fresenius Kabi söker nu en auditör till sin QA verksamhet i norra Stockholm. Som auditör kommer du tillsammans med andra auditörer utföra inspektioner hos företagets globala underleverantörer. Detta innefattar många olika typer av leverantörer te.x. ingående material, lösningsmedel, API/ excipienttillverkare, förpackningsmaterial, lagerverksamhet, transportfirmor, kemlab och mikrolab. Du kommer även att ansvara för kontroll och efterlevnad av det gemensamma kvalitetssystemet genom interinspektioner på fabrikerna i både Uppsala och Brunna. 

Rollen som auditör är mångsidig och spännande och omfattar bl.a. att:
• Planera, genomföra och avrapportera leverantörsaudits ute hos leverantörer, vilket innefattar resor inom främst inom Skandinavien och Europa. I och med rådande situation med covid-19 så är dock allt resande på paus tills vidare.
• Planera, genomföra, avrapportera och följa upp interninspektioner utifrån gällande kvalitetssystem i enlighet med cGMP, cGDP, ISO9001 och ISO14001.
• Delta i det interna arbetet med kvalitetsfrågor samt delta vid mottagandet av externa inspektioner.
• Fungera som kvalitetsstöd vid CAPA-utredningar, kvalitetsavtal och agera generell GXP-expertis.

Kvalifikationer
• Högskoleutbildning (BSc, MSc) inom kemi, bioteknik eller apotekare.
• Minst 5 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsindustri eller myndighet. 
• Erfarenhet av att ta emot vid externa inspektioner samt medverkat vid inspektioner hos extern part är ett krav likaså att ha medverkat vid interna inspektioner. 
• Praktiska och teoretiska kunskaper om industristandarder samt kunskap om myndighetskrav i enlighet med GMP & GDP för läkemedel, API:er och excipienter. 
• Flytande i både Svenska och Engelska i tal och skrift.

Meriterande:
Det är önskvärt att du har erfarenhet av och kunskap om steril tillverkning av läkemedel. Det är även meriterande om du har erfarenhet av kemisk processindustri och arbete med Data Integrity. 
Personliga Kvalifikationer: 
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du stor integritet och en god känsla för att se helheten i en verksamhet samt tillämpa ett riskbaserat tänkande. Du ser alltid förbättringsmöjligheter när det gäller kvalitet och effektivitet. I ditt samarbete med andra är du tydlig men också lyhörd och ödmjuk. Du är självständig, stabil och resultatorienterad. 

Ansökan
Vi kommer att hantera ansökningar löpande och tjänsten kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum så tveka inte att skicka in din ansökan omgående om du tror att tjänsten skulle passa dig!
För information: I den här rekryteringen samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Heidi Pettersson, heidi.pettersson@randstad.se

Vi ber er att inte skicka ansökningar via mail då vi inte har möjlighet att hantera dessa ansökningar p.g.a. GDPR.

Om företaget
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Fresenius Kabi har cirka 1000 medarbetare i Sverige. De flesta anställda arbetar inom Global Operations Parenteral Nutrition & Generic Drugs. Man har också avdelningar för marknad, IT samt forskning och utveckling. Den  moderna produktionsanläggningen för intravenösa näringslösningar finns i Uppsala. Produktionsanläggningen för råvarutillverkning av bland annat äggfosfolipider finns i Brunna/Kungsängen.