Biora söker Avdelningschef till QA-avdelningen

Poolia PRESENTATION För Bioras räkning söker vi en avdelningschef till QA-avdelningen. ARBETSUPPGIFTER Du kommer att leda och planera avdelningens arbete. Detta innebär att du har personalansvar för avdelningens medarbetare samt är den som initierar förbättringar/förändringar. Arbetet innebär även: - ansvara för underhåll och förbättringar av kvalitetssystemet - ansvara för CAPA, NCR, och Change control systemen, för complaints och processvalidering - godkänna och frisläppa färdig produkt till försäljning - initiera, underhålla och medverka vid framtagning av riskanalyser - granska och godkänna dokument - delta i eller leda process- och/eller produktutvecklingsprojekt/delprojekt samt representera QA i dessa projekt. Du kommer även att medverka vid Management Review samt vid interna och externa inspektioner. UTBILDNING/ERFARENHET Vi ser gärna att du är civilingenjör eller motsvarande inom relevant område: kemiteknik, biologi, etc. Du har erfarenhet av kvalitetssäkring och ledarskap. Du har även erfarenhet av: - tillverkning av medical device och/eller farmaceutisk industri - projektledning - kvalitetssystemaudits som auditor - att verka i en internationell miljö - att arbeta med Microsoft Office-paket. Du har god kännedom om relevanta guidelines och standarder och behärskar engelska väl i tal och skrift. Som person är du lyhörd och har lätt för att samarbeta. Du besitter goda ledaregenskaper och är bra på att motivera andra. Viktigt är även att du har sinne för detaljer och är noggrann. FÖRETAGSPRESENTATION Biora utvecklar och tillverkar biologiskt baserade produkter till tandläkare. Huvudprodukten Straumann Emdogain®, som är godkänt för försäljning bland annat i Europa, Nordamerika och Japan, återbildar på ett naturligt sätt det fäste som tanden förlorat på grund av tandlossning. I juni 2003 förvärvades Biora av Straumann AG och är nu ett dotterbolag till Straumann Institut AG.