Biostatistiker

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.
Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.


Läkemedelsverket har fyra enheter för effekt och säkerhet som ansvarar för kliniska och prekliniska utredningar av läkemedel inom sina respektive terapiområden. Det innebär att vi värderar dokumentation kring klinisk effekt, säkerhet och farmakokinetik samt farmakologiska och toxikologiska studier för läkemedelsansökningar. Vi arbetar även med kontinuerlig uppföljning av produkterna vid användning och deltar i granskningen av kliniska prövningar. I enheternas arbete ingår även vetenskaplig rådgivning, riktlinjearbete, utbildning samt deltagande i europeiska arbetsgrupper avseende läkemedels effekt och säkerhet.

Statistikgruppen består idag av fyra medarbetare som vi nu utökar till fem. Som biostatistiker är du organisatoriskt placerade på en av de fyra enheterna och arbetar inom hela verksamheten för effekt och säkerhet och därmed över alla terapiområden.

Arbetsuppgifter
Din huvuduppgift blir statistisk och metodologisk värdering av klinisk dokumentation i ansökningar om godkännande av läkemedel. Det sker i ett samarbete mellan de nationella läkemedelsmyndigheterna i Europa och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Du kommer även att arbeta med vetenskaplig rådgivning till företrädesvis läkemedelsföretag men ibland även enskilda forskargrupper. I arbetsuppgifterna ingår också metodologisk bedömning av prövningsprotokoll för planerade kliniska studier för både human- och veterinärläkemedel samt medicintekniska produkter. Vidare ingår konsultativa uppgifter i statistiska metodfrågor som uppstår inom Läkemedelsverkets övriga verksamhetsområden. Härutöver kan också komma att ingå utformning av nya krav och riktlinjer för läkemedelsutveckling. Arbetet är självständigt, men bedrivs i mycket nära samarbete med klinisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö.

Utbildning och erfarenhet
Du har högskoleutbildning med inriktning på statistik/matematisk statistik och fördjupade kunskaper inom biostatistik förvärvade genom relevant längre yrkeserfarenhet. Erfarenhet från läkemedelsindustri och/eller läkemedelsmyndighet är önskvärd. Erfarenhet av epidemiologisk analys och tolkning av observationella data är meriterande. Arbetet förutsätter att du kan uttrycka dig mycket väl i både tal och skrift på så väl svenska som engelska, samt har god datorvana.

Personliga egenskaper
Du har analytisk förmåga, drivkraft och förmåga att komma till avslut. Du är också en god kommunikatör och pedagog. Du fungerar därmed väl som naturlig diskussionspartner i ett team och på så vis ger stöd i våra beslutsprocesser. Vi värdesätter vetenskaplig nyfikenhet, god samarbetsförmåga och förmåga att överblicka stora informationsmängder samt göra relevanta prioriteringar med olika tidsramar.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2017-05-14
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Effekt och säkerhet 4
Diarienummer: 2.4.1-2017-031414

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta enhetschef Luisa Becedas eller biostatistiken Linda Dalin
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.