Bioteknologiutredare

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för farmaci och bioteknologi består av 55 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av den farmaceutiska dokumentationen i ansökningar om godkännande, vanligtvis för hela EU-marknaden. Vi söker utredare till Bioteknologigruppen som i dagsläget består av 12 medarbetare. Bioteknologigruppen utreder ansökningar om biologiska läkemedel, inklusive plasmaderiverade läkemedel och läkemedel för avancerad terapi.

Arbetsuppgifter
Din huvuduppgift som utredare är att kritiskt bedöma kvaliteten hos produkter baserat på dokumentationen för hur produkterna utvecklats, tillverkas och kontrolleras. Du kommer att arbeta med bedömning av bioteknologiskt framtagna läkemedel, såsom rekombinanta proteiner, monoklonala antikroppar och vacciner. Även bedömning av läkemedel för avancerad terapi (genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter) och läkemedel utvunna ur blodplasma kan komma att ingå i arbetsuppgifterna. Som utredare deltar du även i rådgivningsärenden och i granskning av ansökningar om klinisk prövning. Arbetet är självständigt och utvecklande och förutom aktiv samverkan inom myndigheten innebär rollen samarbete med andra läkemedelsmyndigheter i utveckling av krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde. Ett omfattande europeiskt samarbete pågår och arbetet kan medföra engagemang i olika expertgrupper.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning och yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis proteinkemi, molekylärbiologi, cellbiologi, virologi, eller processteknologi. Du bör ha flerårig erfarenhet från industriell läkemedelsutveckling eller -produktion. Forskarutbildning inom relevant område är meriterande.

Personliga egenskaper
Det är avgörande att du är analytisk vilket innebär att du har god förmåga att bryta ned omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och se och förklara samband. Du är noggrann och har mycket god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du har mycket god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda genom att vara öppen, nyfiken och prestigelös. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du uttrycker dig mycket väl på svenska och engelska i tal och skrift.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2015-09-06
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Januari 2016
Enhet: Farmaci och bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2015-049746

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Gruppchef Peter Stjärnkvist och/eller fackliga företrädarna Mitra Ghannad, SACO, och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.