Bioteknologiutredare

Läkemedelsverket verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. 

Beskrivning av enheten och verksamheten
Enheten för farmaci och bioteknologi består av drygt 60 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av den farmaceutiska dokumentationen i ansökningar om godkännande, vanligtvis för hela EU-marknaden. Vi söker nu en utredare till Bioteknologigruppen som i dagsläget består av 12 medarbetare. Bioteknologigruppen utreder ansökningar om biologiska läkemedel, inklusive plasmaderiverade läkemedel och läkemedel för avancerad terapi (genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter). 

Arbetsuppgifter
Din huvuduppgift som utredare är att kritiskt bedöma kvaliteten hos produkter baserat på dokumentation för hur produkterna utvecklats, tillverkas och kontrolleras. Du kommer främst att arbeta med bedömning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP). Även bedömning av andra av biologiska läkemedel, såsom rekombinanta proteiner, monoklonala antikroppar och vacciner kan komma att ingå i arbetsuppgifterna. 

Arbetet är självständigt och utvecklande och innefattar ofta samverkan med andra läkemedelsmyndigheter, både i ärenden om godkännande av läkemedel och i utveckling av krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde. Ett omfattande europeiskt samarbete pågår sedan länge och arbetet kan medföra engagemang i olika expertgrupper. 

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning och yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis cellbiologi, proteinkemi, molekylärbiologi, eller bioteknologisk processteknologi. Du bör ha flerårig erfarenhet från läkemedelsutveckling eller -produktion. Forskarutbildning inom relevant område är meriterande. 

Personliga egenskaper
Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling. Du uttrycker dig mycket väl på svenska och engelska i tal och skrift.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2021-04-20
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Efter överenskommelse
Enhet: Enheten för farmaci och bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2021-024798

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju. 

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Peter Stjärnkvist, gruppchef. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018‑17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan! 
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.