Certifikatadministratör till Sektion Kvalitetsvärdering

Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Sektion kvalitetsvärdering ingår i avdelningen Assessment & Release inom QU (Quality Unit) som ansvarar för kvalitetsvärdering och frisläppning av produkter och intermediat tillverkade vid Octapharma AB i Stockholm. Vi utfärdar Certifikat och OMCL dokumentation för myndighetsrelease, samt ansvarar för arkivering av batchdokumentation och referensprover. Hela avdelningen är idag 12 personer varav 8 arbetar med frisläppning (inklusive 2 st QP) och sektion kvalitetsvärdering består av 4 personer som arbetar med Certifikat och OMCL (Official Medicinal Control Laboratory) dokumentation. Vårt arbete på avdelningen är avgörande för att Octapharmas produkter ska kunna frisläppas till marknaden och nå patienten i rätt tid.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?

Vi söker

En person som vill arbeta medCertifikatsadministration för OMCL Release och Packning.

Arbetsuppgifter

Arbetetinnebär framför allt:

Framtagande av dokumentation för myndighetsgodkännande och för marknad.

Uppdatering av dokumentmallar samt certifikatmallar.

Arkivering av dokumentation och referensprover.

Utarbetande, revidering och remissbehandling av instruktioner inom certifikatadministration.

Den ideala kandidaten

Vi söker dig som har Gymnasieutbildning samt goda kunskaper i Microsoft Office.

Goda kunskaper krävs i svenska och engelska, i både tal och skrift. Erfarenhet från liknande arbetsuppgifter inom läkemedelsindustrin är meriterande.

Som person behöver du ha egenskaper som noggrannhet, flexibilitet, siffersinne, förmåga att arbeta självständigt, en positiv attityd och god samarbetsförmåga.

Du kommer ofta att ha flera arbetsuppgifter parallellt och gruppens arbete påverkas mycket av "ledtider" varför du också behöver vara en person som kan prioritera och gillar att arbeta i ett högt tempo.

Ansökan

Vi ser fram emot att få ta del av din ansökan!

 Vid frågor: Stefan Erback, avdelningschef för Assessment & Release svarar gärna på frågor om tjänsten på telefonnummer 08-566 434 22.

Fackliga representanter är för Unionen, Zara Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13 och för Akademikerföreningen, Peter Aizawa, 08-566 434 36.

Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalsarbetet sker löpande, dock senast den 9 augusti 2015.