Chef QA

Till vår Site i Matfors, utanför Sundsvall, söker vi en chef till vår grupp för kvalitetssäkring (QA). Inom Kvalitetsavdelningen finns QA-gruppen som har det övergripande ansvaret för att granska och värdera Sitens efterlevnad av vårt kvalitetssystem. QA är en oberoende funktion som medverkar till att Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Gruppen består idag av 7 erfarna kvalitetssäkrare.

Som QA-chef rapporterar du till Sitens Kvalitetschef som även innehar rollen som Sitens QP. QA-gruppen har haft en Teamledare men då verksamheten växt så ställs andra krav samtidigt som vår Kvalitetschef behöver avlastning. Som QA-chef tror vi att du kommer att vara involverad i de frågeställningar som QA-gruppen hanterar.

Du blir ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter på Siten i vår strävan att nå rätt kvalitet dvs den kvalitet som våra kunder är beredda att betala för. Vi är inne i en förändringsfas sedan några år och lägger stor vikt vid att förenkla och effektivisera vårt arbete beaktande GMP.

Då vårt förändringsarbete kommer att fortsätta så ser vi gärna att du drivit eller deltagit i liknande arbeten. Då vi ser ett ökat fokus på datoriserade system så ser vi att du har erfarenhet av implementering och validering av sådana.

Krav på utbildning och erfarenhet:

Naturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 160 p/240 hp t.ex. apotekare, civilingenjör, biolog eller kemist.

Ledarerfarenhet från linjeorganisation eller projekt.

Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning.

Goda kunskaper i myndighetskrav för tillverkning av läkemedel.

Erfarenhet av att inspektera, egeninspektioner och leverantörsinspektioner.

Erfarenhet av kvalitetskontroll gärna från läkemedelsindustrin.

Är du dessutom behörig som sakkunnig person enligt LVFS 2004:7 så är det en fördel.


Krav på personliga egenskaper:

Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.

Självständig, flexibel, engagerad och ansvarstagande.

God självkännedom

God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.

Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare.


För ytterligare information kontakta vår Head of Quality/QP Maria Gard +46 70 109 35 83.