Clinical Laboratory Analyses Senior Scientist to Scandinavian Biopharma

Vi på Scandinavian Biopharma expanderar vår verksamhet och söker nu en Senior Scientist Clinical Laboratory Analyses till företaget.
Som Senior Scientist Clinical Laboratory Analyses kommer du vara vår expert på kliniska analyser som inkluderar immunogenicitets-, mikrobiologiska- och molekylärbiologiska metoder och säkerställa att företagens kliniska analyser sker med tillräcklig kvalité och levereras i linje med företaget mål och tidsplaner. Rollen innefattar ett ledande ansvar i vårt arbete tillsammans med externa kontraktslaboratorier och samarbetsparters. Tjänsten är på heltid och rollen kommer att rapportera till VP Research and Innovation.
Vi söker dig som har gedigen erfarenhet av att arbeta med, utveckla och validera immunogenicitets metoder för analys av kliniska prover.  Du har erfarenhet av att koordinera och samarbeta med kontraktlaboratorium och externa parter. Önskvärt är även att du har erfarenhet av mikrobiologiska och molekylärbiologiska metoder och har arbetat med analys av kliniska prover i samband med utveckling av biologiska läkemedel-vacciner.
Du erbjuds ett ansvarsfullt jobb i ett stimulerande klimat med högt i tak och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet! Vi är ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag.
Om tjänsten
Huvudsakliga ansvarsområden och arbetsuppgifter för rollen som Senior Scientist Clinical Laboratory Analyses innefattar:
·       Vara företagets expert vad gäller immunogenicitets-, mikrobiologiska- och molekylärbiologiska metoder för analys av kliniska prover.
·       Bidra till att ta fram detaljerade planer i relation till framtida kliniska analysmetoder baserat på företaget kliniska program.
·       Leda och koordinera arbetet vid framtida valda kontraktslaboratorium samt samarbetspartners vad gäller utveckling, kvalificering, validering, dokumentation samt analys av prover i kliniska studier enligt företaget kliniska utvecklingsprogram och regulatoriska krav.
·       Samarbeta tvärfunktionellt och driva projektarbetet framåt tillsammans med kollegor från CMC, Klinik, Regulatory och QA avdelningarna.
Vem är du?
Vi söker dig som har:
·       BSc, MSc med + 7 års erfarenhet eller PhD inom immunologi, mikrobiologi eller liknande.
·       Flerårig erfarenhet av att arbeta med, utveckla, kvalificera och validera immunogenicitets analyser av kliniska prover.
·       God kunskap om de regulatoriska kraven inom området
       Erfarenhet av att arbeta enligt standardprocedurer exempelvis GCP/GLP eller ISO1705/ISO15189.
        Erfarenhet av att leda arbete med externa laboratorier.
·       Erfarenhet av att leda och koordinera ett ansvarsområde med internationella samarbetspartners och experter.
·       Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift (svenska och engelska)
Denna roll passar dig som är drivande, noggrann, flexibel och kan arbeta både operationellt och strategiskt. Du har erfarenhet av att leda och arbeta i tvärfunktionella team och samarbeta med externa parter. Vi söker dig som trivs på ett entreprenörsdrivet bolag och i en roll som blandar praktiskt arbete med administrativa och strategiska uppgifter. Du har integritet men är också flexibel och prestigelös i ditt samarbetssätt. Du har en naturlig ansvarskänsla och trivs i en koordinerande roll. Du drivs av att leverera rätt kvalitet i rätt tid och förbättra verksamheten i samarbete med dina kollegor.
Om verksamheten
Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv. Vi distribuerar även i främst norra Europa, ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner.
Vi utvecklar världens första vaccin mot ETEC-bakterier, en ledande orsak till svåra diarréer hos barn under fem år i låg- och medelinkomstländer och den vanligaste orsaken till ”turistdiarré” hos resenärer, militärer och vårdpersonal som reser till subtropiska/tropiska regioner. Barn i låg- och medelinkomstländer drabbas värst och en infektion kan påverka den kognitiva utvecklingen negativt och i många fall leda till döden.
Vi har lovande säkerhets och skyddsdata för ETVAX® från fas 2b-studien med finska resenärer till Benin, Västafrika. Vi har precis avslutat en fas 2b-studie i Gambia där vi har vaccinerat 5 000 barn och förbereder som bäst en effektstudie (fas 3) i vuxna och en stor effektstudie (fas 3) i barn i låg- och medelinkomstländer. Vi är välfinansierade tack vare stöd från EU strategiska forskningsstiftelser Horizon 2020, PATH, USAMMDA samt vår egen distributionsverksamhet.