Clinical Research Manager

Aktivia Science Work AB är ett konsultföretag inom Life Science som är specialiserat på befattningar inom läkemedelsindustrin. Du kommer att vara anställd i Aktivia Science Work AB som konsult men arbeta på vårt kundföretag. Vi har kontor i Stockholm och i Malmö och är en del av Karolinska Institute Science Park i Stockholm och Medeon Science Park i Malmö. Vi är medlemmar i SwedenBIO och Medicon Valley Alliance. Du kan läsa mer om oss på vår webbplats, www.sciencework.nu. Med anledning av flera förfrågningar från våra kunder söker vi för kommande projekt Clinical Research Managers för arbete hos våra kunder i[Stockholms-, Göteborgs- och Öresundsområdet. Du kommer att ha ansvar för att kliniska prövningar och andra kliniska utvecklingsprojekt genomförs och följs upp enligt våra kundbolags målsättning och befintliga regulatoriska regelverk. Vi söker dig som har en lämplig utbildning i kombination med minst fem års erfarenhet av arbete som klinisk prövningsledare inom läkemedelsindustrin och som har god förmåga att arbeta självständigt. Du behöver också ha erfarenhet från konkret samarbete med något CRO. Nyckelarbetsområden [ * Medverka vid utveckling av kliniska prövningsprogram i fas I-IV * Medverka vid framtagande av studiedokumentation (t. ex. protokollutkast, fullständiga protokoll och ansökningar till relevanta myndigheter och etikprövningsnämnder) * Planera och presentera vid prövarmöten * Framtagande och uppföljning av projektbudgets och avtal * Kunna arbeta självständigt med monitoreringar * Vara vårt kundbolags huvudsakliga kontaktperson i samarbete med CRO * Sammanfatta projektens utveckling i regelbundna rapporter Som medarbetare hos oss är du anställd i Aktivia science Work men arbetar på våra kundföretag.