Clinical Research Manager (CRM)

Vill du vara med i processen att bygga ett växande företag som siktar högt, där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science? Vi på CTC söker nu en erfaren CRM med vana från att arbeta som projektledare, gärna med tidigare erfarenhet av arbete på CRO-företag.
Som CRM leder du projektteam bestående av bland annat medicinska rådgivare, medical writers, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.
Som CRM kan du arbeta från något av våra kontor eller hemifrån och du behöver vara beredd på ett visst resande i tjänsten. Du tillhör verksamhetsområdet Clinical Operations, som består av drygt 30 medarbetare varav 9 arbetar som CRMer.
Ditt huvudsakliga uppdrag:
Koordinering av alla aktiviteter som CTC ansvarar för i respektive projekt
Primär kontakt gentemot kund och övriga eventuella parter involverade i studien
Statusuppdateringar till kund och relevanta parter
Planera och leda projektmöten, internt och externt
Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering)
Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer
Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokument
Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheter
Medverka till vidareutvecklingen av CTCs SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer

Övriga uppgifter, som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma.
Kvalifikationer:
MSc inom Life Science-området, eller motsvarande
Minst 3 års erfarenhet av projektledning av kliniska prövningar
God förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, både i tal och i skrift
Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kunder och underleverantörer
Vana att använda Microsoft Office
Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar

Meriterande:
Erfarenhet av att projektleda kliniska studier i tidig fas
Erfarenhet av arbete på CRO-företag
Erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden

Personliga egenskaper:
Vi söker dig som har det rätta GREPpet, d.v.s. lever upp till våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du sätter värde i att leverera med optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du arbetar gärna i flera projekt parallellt och har en god planerings- och anpassningsförmåga. Du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till våra kunder, underleverantörer och kollegor. Några av de viktigaste egenskaperna är att du har en förmåga att se helheten och att engagera, motivera och stötta dina studieteam från start till mål. Du är även en god kommunikatör och problemlösare.
Övrig information:
Tjänstgöringsgrad heltid eller enligt överenskommelse. 6 månaders provanställning tillämpas. Förväntad tillgänglighet huvudsakligen under kontorstid. Som anställd hos oss omfattas du av kollektivavtal, generöst friskvårdsbidrag och andra förmåner så som extra ledighet, flextid och sjukvårdsförsäkring.
Ansökningstiden pågår till 10 april men tjänsten kan komma att tillsättas tidigare. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Vi undanber oss alla kontakter av annonserings- eller rekryteringsföretag i samband med denna annons.
Har du frågor kring tjänsten eller CTC, kontakta:
Karin Sunnerberg, Manager CRM, karin.sunnerberg@ctc-ab.se, 076-142 90 41 eller Ann-Sofie Svensson, Director Clinical Operations, ann-sofie.svensson@ctc-ab.se, 070-330 34 16
Har du frågor om rekryteringsprocessen, kontakta:
Karin Laurell Åkerblom, Director Human Resources, karin.laurell.akerblom@ctc-ab.se, 070-529 02 50
Om arbetsgivaren - CTC Clinical Trial Consultants AB
CTC Clinical Trial Consultants AB är en snabbt växande Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Lund och Stockholm.
Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket som inkluderar de tjänster, moment och leveranser som krävs för att genomföra en klinisk prövning – allt för att nya läkemedel så snabbt som möjligt når ut till patienter. Vi genomför idag studier från tidig till sen fas (fas 0-IV).
Studierna genomförs främst på våra egna forskningskliniker men vi samarbetar också med externa kliniker.
Hos oss jobbar drygt 100 medarbetare varav ett 40-tal arbetar kliniskt. Huvudkontoret ligger i Uppsala där även tre av våra forskningskliniker (Akademiska, MTC och Oscar II) finns. Ytterligare en klinik finns på gamla Karolinska Sjukhuset i Stockholm. I mars 2023 öppnar vi en femte klinik i Ebbe Park i Linköping.