Clinical Research Manager (projektledare)

Vill du vara med i processen att bygga upp ett växande företag som siktar högt? Där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science?
I ditt arbete som CRM leder du projektteam bestående av bland andra medicinska rådgivare, medical writers, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.
Som CRM kan du arbeta från något av våra kontor eller hemifrån och du behöver vara beredd på visst resande i tjänsten. Du tillhör verksamhetsområdet Clinical Operations, som består av 25 medarbetare varav 9 arbetar som CRMer.
Som anställd hos oss omfattas du av kollektivavtal, generöst friskvårdsbidrag och andra förmåner så som extra ledighet, flextid och sjukvårdsförsäkring. Vi kan erbjuda dig en miljö med ett öppet klimat och korta beslutsvägar. Tillsammans hjälps vi åt och delar med oss av kunskaper och erfarenheter.
Tillsvidare, 100%
Ditt huvudsakliga uppdrag som CRM:
Koordinering av alla aktiviteter som CTC ansvarar för i respektive projekt
Primär kontakt gentemot kund och övriga eventuella parter involverade i studien
Statusuppdateringar till kund och relevanta parter
Planera och leda projektmöten, internt och externt
Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering)
Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer
Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokument
Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheter
Medverka till vidareutvecklingen av CTCs SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
Övriga uppgifter, exempelvis att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma

Kvalifikationer:
MSc inom Life Science-området, eller motsvarande
Minst 3 års erfarenhet av projektledning av kliniska prövningar
God förmåga att uttrycka dig på engelska, både i tal och i skrift
Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kunder och underleverantörer
Vana att använda Microsoft Office
Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar

Meriterande:
Erfarenhet av att projektleda kliniska studier i tidig fas
Erfarenhet av arbete på CRO företag
Erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden

Personliga egenskaper:
Du har det rätta GREPpet, d.v.s. lever upp till våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du sätter värde i att leverera med optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du arbetar gärna i flera projekt parallellt och har en god planerings- och anpassningsförmåga. Du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till våra kunder, underleverantörer och kollegor. Några av de viktigaste egenskaperna är att du har en förmåga att se helheten och att engagera, motivera och stötta dina studieteam från start till mål. Du är även en god kommunikatör och problemlösare.
Kontakta oss
Har du frågor kring att arbeta som CRM hos oss, så är du välkommen att kontakta
Janet Håkansson, Manager CRM, janet.hakansson@ctc-ab-se, 070-330 18 51
eller
Ann-Sofie Svensson, Director Clinical Operations, ann-sofie.svensson@ctc-ab.se, 070-330 34 16
Sista ansökningsdag är den 15 augusti men tjänsten kan komma att tillsättas innan dess.
Om CTC
CTC Clinical Trial Consultants AB är en snabbt växande Clinical Research Organisation (CRO) med kontor i Uppsala, Lund och Stockholm.
Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket som inkluderar de tjänster, moment och leveranser som krävs för att genomföra en klinisk prövning – allt för att nya läkemedel så snabbt som möjligt når ut till patienter. Vi genomför idag studier från tidig fas (0) upptill fas IV.
Studierna genomförs främst på våra egna forskningskliniker men vi samarbetar också med externa kliniker.
Hos oss jobbar drygt 100 medarbetare varav ett 40-tal arbetar kliniskt. Huvudkontoret ligger i Uppsala där tre av våra forskningskliniker (Akademiska, MTC och Oscar II) är belägna. Ytterligare en klinik finns på gamla Karolinska Sjukhuset i Stockholm.