Clinical Submission Associate

Experis erbjuder kompetensförsörjning av chefer och specialister – via konsultverksamhet,
rekrytering och projektlösningar. För att kunna sätta oss in i våra kunders och kandidaters behov har vi fyra specialistområden; Engineering, IT, Executive och Finance, men vi kan även hjälpa till inom exempelvis Sales & Marketing. Genom att kombinera vår branscherfarenhet med vår kunskap om människans potential får vi såväl individer som verksamheter att växa och utvecklas. Experis finns på ett 30-tal orter i Sverige och i mer än 50 länder världen över.


AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap.

För ett konsultuppdrag på AstraZenaca i Möldal söker vi nu dig som vill arbeta i rollen Clinical Submission Associate.

SMG kompilerar, publicerar samt ansvarar för elektroniska inskick av läkemedelsansökningar till myndigheter över hela världen. Detta kräver mycket god teknisk förståelse och gedigen förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer samt även förmåga att ta till sig stora mängder information.

Arbetet innebär registrering av dessa läkemedelsansökningar och även registrering av information om våra utvecklingsprodukter samt information om våra godkända läkemedel världen över. Vi kommer att jobba i ett nytt system som heter Register som för närvarande är i implementeringsfas.

Arbetet innebär även ansvar för elektronisk överföring av produktinformation till xEVMPD (EudraVigilance Medicial Product database) som är en databas som tillhör EMA (European Medicines Agency).

Arbetsuppgifterna kommer att variera i komplexitet och även arbetsbördan kommer att vara varierande. Detta kräver flexibilitet och stresstålighet.
Det är viktigt att ha vana av att arbeta mot deadlines och mycket viktigt att kunna följa processer noggrant.

Lämplig utbildningsbakgrund är systemvetenskap eller likvärdig erfarenhet . Erfarenhet av hälsoinformation, samt kunskap i kemi, pharmacovigilance och regulatoriska läkemedelsprocedurer är önskvärt. Vi lägger mycket stor vikt vid personlig lämplighet.

Arbetet kräver mycket goda kunskaper i engelska, i både tal och skrift.

Just nu befinner sig avdelningen i ett skede där man genomför stora förändringar i sina IT-system. Därför är det mycket meriterande om den rätta kandidaten har en historik av att snabbt kunna sätta sig in nya sammanhang och arbetsuppgifter och är mycket snabblärd.

Vidare är det mycket meriterande med erfarenhet av arbete på AstraZeneca. Dock är det inte ett krav.

Egenskaper och kvalifikationer:
- Noggrann
- Har lätt att ta till sig stora mängder information
- Van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är meriterande.

Kontaktperson
Är du personen vi söker är du välkommen att söka tjänsten via länken på denna sida. Då urvalsprocessen sker löpande är det viktigt att du skickar in din ansökan så snart som möjligt.

För mer information om tjänsten kontakta konsultchef Tomas Niregård på tomas.niregard@se.experis.com eller 031-61 72 59.