Clinical Submission Associate på AstraZeneca

SMG kompilerar, publicerar samt ansvarar för elektroniska inskick av läkemedelsansökningar till myndigheter över hela världen. Detta kräver mycket god teknisk förståelse och gedigen förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer samt även förmåga att ta till sig stora mängder information.

Arbetet innebär registrering av dessa läkemedelsansökningar och även registrering av information om våra utvecklingsprodukter samt information om våra godkända läkemedel världen över. Vi kommer att jobba i ett nytt system som heter Register som för närvarande är i implementeringsfas.

Arbetet innebär även ansvar för elektronisk överföring av produktinformation till xEVMPD (EudraVigilance Medicial Product database) som är en databas som tillhör EMA (European Medicines Agency).

Arbetsuppgifterna kommer att variera i komplexitet och även arbetsbördan kommer att vara varierande. Detta kräver flexibilitet och stresstålighet.
Det är viktigt att ha vana av att arbeta mot deadlines och mycket viktigt att kunna följa processer noggrant.

Lämplig utbildningsbakgrund är systemvetenskap eller likvärdig erfarenhet . Erfarenhet av hälsoinformation, samt kunskap i kemi, pharmacovigilance och regulatoriska läkemedelsprocedurer är önskvärt. Vi lägger mycket stor vikt vid personlig lämplighet.

Arbetet kräver mycket goda kunskaper i engelska, i både tal och skrift.

Just nu befinner sig avdelningen i ett skede där man genomför stora förändringar i sina IT-system. Därför är det mycket meriterande om den rätta kandidaten har en historik av att snabbt kunna sätta sig in nya sammanhang och arbetsuppgifter och är mycket snabblärd.

Vidare är det mycket meriterande med erfarenhet av arbete på AstraZeneca. Dock är det inte ett krav.

Egenskaper och Kvalifikationer:

. Noggrann
. Har lätt att ta till sig stora mängder information
. Van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är meriterande.


Uppdragsgivare: Proffice Life Science



Ort: Göteborg

Sista ansökningsdag: 2014-02-24

För information: Eleonor Ehrman 0733-434109

Organisations-/företagsbeskrivning:
Proffice Life Science är den nordiska specialisten på bemanning inom Biotech och Chemtech som kan säkerställa rätt specialister från hela Europa med Norden som marknad.

Proffice konsulter är specialister. Det är det som har gjort att Proffice är ett av Sveriges största och äldsta bemanningsföretag. Som Profficekonsult har du en trygg anställning med kollektivavtal i ett auktoriserat bemanningsföretag. Du får möjlighet att skaffa dig erfarenhet från olika branscher och företag.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Våra uppdragsgivare ställer höga krav på oss och vi ställer höga krav på våra konsulter. Eftersom du har din dagliga arbetsplats ute hos våra kunder måste du vara skicklig på det du gör, flexibel, självgående och social. Du gillar att ständigt stå inför nya utmaningar och möjligheter. Har du vad som krävs, kan du se fram emot ett stimulerande arbete och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort.

Keep Improving.