Clinical Trial Assistant

This is a very good opportunity to join Karolinska University Hospital and work in clinical research.

As Clinical Trial Assistant (CTA) you will work with an international multi-center clinical study (ALLTogether1) supporting the Trial Central Office (Global Clinical Trial Manager, a Regulatory specialist and Chief investigator) and the Data Management Team with administrative support.
The study is based on a Consortium including over 140 pediatric oncology and adult haematology clinics in 14 European countries, who will participate in the trial. The Sponsor of the clinical study is Karolinska University Hospital and the Trial Central Office and the data-management team is placed in offices close to the Sponsor in Solna, Sweden. The clinical indication of the study is Acute Lymphoblastic Leukaemia (ALL) in children and young adults.
Main Responsibilities
- Provide general administrative support to the Trial Central Office and Data Management
- Assist Regulatory work (preparation of applications for Voluntary Harmonised Procedure (VHP), national regulatory and ethical approval)
- Assist the Trial Central Office in the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical           documentation and reports included in the Trial Master File according to laws, regulations, ICH-GCP and internal standard operating procedures (SOPs)
- Check and forward incoming correspondence
- Assist in the preparation of budgets and management of invoices and payments
- Perform administrative tasks to support Consortium team members
- Assist the Trial Central Office with Meeting coordination and preparation of related activities 
- Assist in the set-up, updates of SOPs
- Produce administrative SOPs
- Updating and maintaining the ALLTogether web portal 
- Assist in preparation of internal/external audits
- The work will involve comprehensive in-house protocol training

Desired Education, Knowledge, Skills And Abilities
- University degree in life sciences or country’s educational equivalent
- Administrative support experience; or equivalent combination of education, training and experience
- Relevant work experience from clinical research or examination from “Klinisk läkemedelsutveckling 30 hp, CDD” at Uppsala University or equivalent
- Knowledge of applicable clinical research regulatory requirements; i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines
- Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel and PowerPoint
- Good written and spoken English. Good command of Swedish language is preferred
- Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers and collaborators in the trial
- Good organizational skills, ability to manage multiple tasks and meticulous attention to detail
- You thrive in both individual and team constellations
- As a person you are driven, well-organised with attention to detail and have good coordinative and communicational skills
- You should be open-minded to perform a variety of tasks within the clinical trial workflow

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)
- Personligt brev (frivilligt)
- Yrkeslegitimation 
- Bevis om specialistkompetens 
- Bevis om medicine doktorsexamen 
- Bevis om docentur 

Provanställning kan komma att tillämpas i denna rekrytering. Medarbetare som ska arbeta vårdtagarnära på Karolinska Universitetssjukhuset behöver fylla i en hälsodeklaration samt genomgå en enklare hälsoundersökning innan nyanställning.

Vid tjänst som innefattar vård av barn och ungdom kommer Karolinska Universitetssjukhuset att kontrollera den som erbjuds tjänsten mot belastningsregistret.

Kontroll av arbets- och uppehållstillstånd kommer att ske i samband med intervju.
Till oss kommer svårt sjuka barn från hela landet. Vi vårdar barn med kroniska sjukdomar, medfödda missbildningar, olika akuta tillstånd och tar hand om för tidigt födda barn. Temat bedriver specialiserad och högspecialiserad vård, och har ett rikssjukvårdsuppdrag för viss avancerad barn- och ungdomskirurgi.
Med ca 2200 medarbetare är Tema Barn - Astrid Lindgrens Barnsjukhus verksamt inom sju medicinska enheter och fyra omvårdnadsområden. Temat är organiserat i 20 patientflöden och ca160 patientgrupper inom barnsjukvårdsområdet.
Vi tar emot ca 180 000 patientbesök per år, varav 55 000 akuta besök och har en omfattande klinisk forskning, utveckling och undervisning med brett internationellt samarbete. Vård bedrivs på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna och i Huddinge samt på Danderyds sjukhus.

Har du frågor kring rekryteringsprocessen? Kika gärna på vår hemsida där du hittar samlade frågor och svar om hur vi arbetar med rekrytering på Karolinska Universitetssjukhuset. https://www.karolinska.se/jobba-hos-oss/rekrytering-pa-karolinska/

Karolinska Universitetssjukhuset är ett rökfritt sjukhus!
OBS: Vi kommunicerar främst med e-post från vårt rekryteringssystem. För att säkerställa att alla mejl kommer fram rekommenderar vi följande:
- när du får bekräftelsemejl på din ansökan, spara avsändaren som kontakt
- se över dina filterinställningar för skräppost
- hålla utkik i din skräppost.
Vi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar. Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Sök tjänsten”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte.

Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.