Clinical Trial Assistant

Om tjänsten
Unikt tillfälle att börja arbeta på Karolinska Universitetssjukhuset inom klinisk forskning. Som Clinical Trial Assistant (CTA) kommer du att arbeta i en klinisk internationell multicenterstudie (ALLTogether1). CTA kommer att vara en del av teamet ”Trial Central Office” (TCO). I TCO ingår en Global Clinical Trial Manager, en regulatorisk specialist och vår medicinskt ansvariga läkare (Chief Investigator, CI). Rollen innebär främst att ge TCO och vårt Data Management Team administrativt stöd.
Studien är baserad på ett konsortium med över 140 barnonkologiska centra - och hematologikliniker för unga vuxna i 14 europeiska länder. Den kliniska studiens sponsor är Karolinska Universitetssjukhuset och TCO och Data-Management teamet arbetar på ett kontor nära sponsorn i Solna, Sverige. Den kliniska indikationen för studien är Akut lymfatisk leukemi (ALL) hos barn och unga vuxna.
Huvudsakliga ansvarsområden som CTA i ALLTogether1
- Ge allmänt administrativt stöd till TCO och vårt Data Management Team 
- Assistera i det regulatoriska arbetet (ansökningar genom Voluntary Harmonised Procedure (VHP) till Läkemedelsverk samt ansökningar till etikprövningsmyndighet och biobank i Sverige) 
- Ansvara för Trial Master File (TMF), dvs. förberedelse, hantering, distribution och arkivering av klinisk dokumentation och rapporter som ingår i TMF enligt lagar, förordningar, ICH-GCP och interna rutiner (standard operating procedures, SOPar) 
- Kontrollera och vidarebefordra inkommande korrespondens 
- Assistera vid upprättandet av budget
- Ansvara för hantering och arkivering av fakturor och betalningar 
- Utföra administrativa uppgifter för att stödja Konsortiets gruppmedlemmar 
- Bistå TCO med mötessamordning och förberedelse av relaterade aktiviteter 
- Assistera/ansvara för uppdateringar av SOPar
- Utveckla administrativa SOPar 
- Uppdatera och underhålla webbportalen för ALLTogether1 studien och ALLTogether konsortiet
- Bistå vid förberedelse av interna/externa audits
- Arbetet kommer att innebära omfattande intern protokollutbildning 
- Du bör vara öppen för att utföra en mängd olika uppgifter inom det löpande arbetet med ALLTogether1

Vi söker
Som person är du driven, välorganiserad med känsla för detaljer och har god samordnings- och kommunikationsskicklighet. Vi söker dig med god organisationsförmåga, förmåga att hantera flera uppgifter samtidigt, noggrannhet och förmåga att vara uppmärksamhet på detaljer. Du trivs i både att arbeta ensam men även att arbeta i team.

Kvalifikationer
Krav:
- Universitetsexamen i naturvetenskap eller motsvarande
- Erfarenhet av administrativt arbete; eller motsvarande kombination av utbildning, yrkesutbildning och erfarenhet Relevant arbetserfarenhet från klinisk forskning eller examen från "Kliniskutveckling läkemedels 30 hp, CDD" vid Uppsala universitet eller motsvarande 
- Kunskap om Good Clinical Practice (GCP), International Conference on Harmonization (ICH) riktlinjer och övrig lagstiftning inom klinisk forsknings 
- Kunskap i Microsoft Word, Excel och PowerPoint 
- Bra skriftlig och talad engelska. 

Meriterande:
- Bra kunskap i det svenska språket 
- Förmåga att etablera och upprätthålla effektiva arbetsrelationer med medarbetare 

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)
- Personligt brev (frivilligt)
- Yrkeslegitimation 
- Bevis om specialistkompetens 
- Bevis om medicine doktorsexamen 
- Bevis om docentur 

Provanställning kan komma att tillämpas i denna rekrytering. Medarbetare som ska arbeta vårdtagarnära på Karolinska Universitetssjukhuset behöver fylla i en hälsodeklaration samt genomgå en enklare hälsoundersökning innan nyanställning.

Vid tjänst som innefattar vård av barn och ungdom kommer Karolinska Universitetssjukhuset att kontrollera den som erbjuds tjänsten mot belastningsregistret.

Kontroll av arbets- och uppehållstillstånd kommer att ske i samband med intervju.
Till oss kommer svårt sjuka barn från hela landet. Vi vårdar barn med kroniska sjukdomar, medfödda missbildningar, olika akuta tillstånd och tar hand om för tidigt födda barn. Temat bedriver specialiserad och högspecialiserad vård, och har ett rikssjukvårdsuppdrag för viss avancerad barn- och ungdomskirurgi.
Med ca 2200 medarbetare är Tema Barn - Astrid Lindgrens Barnsjukhus verksamt inom sju medicinska enheter och fyra omvårdnadsområden. Temat är organiserat i 20 patientflöden och ca160 patientgrupper inom barnsjukvårdsområdet.
Vi tar emot ca 180 000 patientbesök per år, varav 55 000 akuta besök och har en omfattande klinisk forskning, utveckling och undervisning med brett internationellt samarbete. Vård bedrivs på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna och i Huddinge samt på Danderyds sjukhus.

Har du frågor kring rekryteringsprocessen? Kika gärna på vår hemsida där du hittar samlade frågor och svar om hur vi arbetar med rekrytering på Karolinska Universitetssjukhuset. https://www.karolinska.se/jobba-hos-oss/rekrytering-pa-karolinska/

Karolinska Universitetssjukhuset är ett rökfritt sjukhus!
OBS: Vi kommunicerar främst med e-post från vårt rekryteringssystem. För att säkerställa att alla mejl kommer fram rekommenderar vi följande:
- när du får bekräftelsemejl på din ansökan, spara avsändaren som kontakt
- se över dina filterinställningar för skräppost
- hålla utkik i din skräppost.
Vi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar. Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Sök tjänsten”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte.

Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.