CMC-Specialist

Vi söker dig som är CMC-specialist med erfarenhet av kvalificerat arbete inom CMC inklusive ansvar för relationer med CRO?s. Du kommer att arbeta på ett expansivt läkemedelsföretag i Stockholms-området. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer att vara: * [[[[[ Självständigt driva CMC-arbetet avseende utvecklingsprojekt * [[[[[ Ansvara för att skapa CMC-dokumentation * [[[[[ Arbeta med kvalitetssäkring i nära samarbete med QA * [[[[[ Aktivt delta i arbetet med val av CRO?s * [[[[[ Självständigt arbeta som projektledare gentemot CRO?s * [[[[[ Se till att frågorna kemi, uppskalning och tillverkning hålls ihop liksom frågorna farmaci och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial Du har en lämplig akademisk utbildning inom processkemi eller kemi. Utbildning i frågor som rör uppskalning av läkemedelssubstanser är meriterande. Du måste ha kvalificerad erfarenhet av självständigt arbete med CMC-frågor. Du behöver ha en farmacevtisk bredd, har du kunskaper inom Process R&D är det meriterande. Detta är en temporär deltidsbefattning på tolv månader. Du kommer att vara anställd på Aktivia Science Work men kommer att arbeta på vårt kundföretag. Aktivia Science Work AB är ett konsultföretag inom Life Science som är specialiserat på befattningar inom läkemedelsindustrin. Du kommer att vara anställd i Aktivia Science Work AB som konsult men arbeta på vårt kundföretag. Vi har kontor i Stockholm och i Malmö och är en del av Karolinska Institute Science Park i Stockholm och Medeon Science Park i Malmö. Vi är medlemmar i SwedenBIO och Medicon Valley Alliance. Du kan läsa mer om oss på vår webbplats, www.sciencework.nu.