Compliance Officer till läkemedelsföretag

Brinner du för kvalitet och har erfarenhet av läkemedelsproduktion? Drivs du av att säkerställa att rätt cGMP bibehålls i nära anknytning till produktionslinjer? Vill du vara med och bygga upp en ny roll i ett starkt växande företag inom högteknologisk tillverkningsindustri innanför tullarna i Stockholm?

Nu rekryterar vi fyra medarbetare till en ny tjänst som Compliance Officer inom Production Unit på Octapharma, välkommen med din ansökan!

Om Octapharma

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. Företaget, som grundades 1983, har idag drygt 7000 anställda i 50 länder. År 2017 var omsättningen ca 1,7 miljarder euro. Huvudkontoret ligger i Lachen, Schweiz.

Octapharma driver moderna produktionsanläggningar i Österrike, Sverige, Frankrike och Tyskland. Dessutom ingår en mindre anläggning i Mexiko. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. Octapharmas läkemedel finns tillgängliga i fler än 100 länder över hela världen. Forskning och utveckling bedrivs i Österrike och Tyskland.

I Sverige har Octapharma närmare 800 anställda i fabriken och på huvudkontoret som ligger på Kungsholmen i Stockholm. Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Här har Octapharma sitt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda (rekombinanta) proteinläkemedel. Octapharma har en mångsidig kultur med såväl svensk som internationell prägel och sätter stort värde i personliga egenskaper och kompetenser.

Om tjänsten

Som Compliance Officer är din uppgift att säkerställa att rätt cGMP bibehålls inom Production Unit. Du arbetar nära produktionslinjerna för att förebygga och minimera avvikelser och risk för bristande kvalitet inom produktionen. Arbetsuppgifterna drivs i nära samarbete med sektionschef och med stöttning från QA och består främst av:


Uppföljning av CAPA samt utvärdering av att införda CAPA har skapat förväntad effekt.
Medverka vid interninspektioner samt myndighetsinspektioner.
Förebyggande arbeta med att minimera avvikelser och främja arbetssätt för att skapa en kultur där det är lätt att göra rätt, samt minimera risker inom den tillverkande avdelningen.
Medverka vid Walk the Floor som utförs av GMP Officers.
Utföra riskanalyser med avseende på GMP samt initiera och följa upp åtgärdsplaner från utförda riskanalyser.
Samarbeta med QA och sektionschefer så att cGMP upprätthålls i tillverkningen.
Tillsammans med sektionschef och skiftledare se till att varje skift arbetar enligt GMP rutiner med samma nivå och standard.
Säkerställa att arbetet som Compliance Officer är harmoniserat inom Production Unit.


I rollen som Compliance Officer har du stora kontaktytor och samarbetar med många olika funktioner på företaget i det dagliga arbetet. Du arbetar nära verksamheten med fokus på att ha insikt om prioriteringar och processer. Dina ansvarområden består av att:


Upprätta system för kontinuerlig uppföljning och planering av avdelningens periodiska revisioner av IT system och utrustning.
Upprätta system för kontinuerlig uppföljning och planering av SOP uppdateringar.
Upprätta system för kontinuerlig uppföljning och planering av införandet av observationer från interna och externa inspektioner, samt ansvara för införandet sker inom uppsatt tidsram.
Trenda och följa upp avdelningens avvikelser/händelserapporter samt analysera och utvärdera avvikelserna för att proaktivt hitta förbättringar.
Införa SOPar med stor förändring och påverkan på verksamheten, utbilda personal och säkerställa implementering.
Leda riskanalyser vid förändringar.
På uppdrag av QIO införa CAPA som är tvärfunktionella inom Production Unit.


Vem är du?

Vi söker dig som har högskoleutbildning med naturvetenskaplig inriktning alternativt mångårig erfarenhet från läkemedelsindustrin. Vi vill även att du har:


Gedigen kompetens inom läkemedelsindustrins kvalitetskrav och regelverk, GMP
Erfarenhet av produktion av läkemedel samt god kännedom om tillverkningsprocesser och avvikelseutredning
Goda språkkunskaper i svenska och engelska i tal och skrift
Erfarenhet av LEAN och förbättringsarbete är meriterande


Som person är du självgående och initiativtagande och ser värdet i att kontinuerligt arbeta med måluppfyllelse och uppföljning av projekt. För att lyckas i rollen behöver du ha hög ansvarskänsla och mycket god förmåga att prioritera och samarbeta. Du är noggrann och har ett genuint intresse för ordning och reda. Genom din kommunikativa förmåga skapar du goda relationer och kan presentera och argumentera för dina förslag och idéer.

Intresserad?

Varmt välkommen med din ansökan på www.360rekrytering.se. Vid frågor är du välkommen att ringa rekryteringskonsult Ulrika Lewander, 070-841 92 21.