Computer System Validation Lead

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Avdelningen Process & Digital Support är en av supportorganisationerna till vår storskaliga kemiska produktion på Cytivas site i Uppsala. Valideringsgruppen, som är en sektion inom avdelningen Process & Digital Support, består idag av fjorton valideringsingenjörer som arbetar med att validera våra produktionsprocesser. Just nu söker Valideringsgruppen Computer System Validation Lead som ska leda arbetet kring våra processer och procedurer inom ansvarsområdena CSV/CSA, periodisk översyn och dataintegritet.
Vad du ska göra
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som CSV Lead är att:
Driva utveckling, etablering, effektivisering och kontinuerlig förbättring av processer och procedurer inom ansvarsområdena CSV/CSA, periodisk översyn och dataintegritet.
Övervaka ändringar i bästa praxis globalt för CSV/CSA och dataintegritet samt tolka implikationer av dessa för verksamheten.
Utbilda delar av organisationen (inkl teamets valideringsingenjörer) inom CSV och dataintegritet samt ge praktisk vägledning inom området.
Agera bollplank för organisationen inom CSV och dataintegritet.
Bedöma valideringskrav för nya datorsystem inkl automationssystem samt vid förändringar
Agera valideringsledare inom CSV.
Presentera valideringsdokumentation vid audit.

Vem du är
Teknisk/Naturvetenskaplig/IT universitetsexamen, gärna civilingenjör eller motsvarande.
Minst fem års erfarenhet från Life Science.
Erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines som tex. GMP, GAMP5 eller motsvarande.
Flerårig erfarenhet av arbete med datorsystem samt validering av dessa.
Erfarenhet av periodisk översyn av datorsystem, dataintegritet samt med ett riskbaserat perspektiv för system och data under hela livscykeln är särskilt meriterande.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Sofia Strömberg på sofia.stromberg@cytiva.com, 070-372 57 64. Varmt välkommen med din ansökan!
Vad vi erbjuder
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret.