CRA/Klinisk prövningsledare till Karolinska Universitetssjukhuset

Karolinska Trial Alliance (KTA) är ett av Region Stockholms och Karolinska Universitetssjukhusets så kallade "core faciliteter" för att stötta den kliniska forskningen i planering och genomförande med fokus på de regulatoriska aspekterna av klinisk forskning.

Vår målbild är att öka kvaliteten och antalet kliniska studier i Region Stockholm och i rollen som monitor och projektledare kan du göra skillnad.

Vi söker CRA/Klinisk prövningsledare som har tidigare erfarenhet av att jobba inom klinisk forskning och som har ett särskilt intresse för detta.

Om tjänsten och arbetsuppgifter
I tjänsten som CRA/Klinisk prövningsledare kommer du att jobba nära den högspecialiserade vården och Karolinska Institutets ledande forskare inom samtliga kliniska verksamheter. Den kliniska forskningen är en nyckelfaktor för Karolinska Universitetssjukhusets vision "Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag".

Som CRA/Klinisk prövningsledare på Karolinska Trial Alliance ingår huvudsakligen arbetsuppgifter i form av granska/skriva studieprotokoll, ansökningshandlingar till regulatoriska myndigheter, utforma CRF, koordinera projekt och monitorera hos våra uppdragsgivare för att säkerställa att studierna genomförs, dokumenteras och rapporteras i enlighet med protokoll, GCP och gällande myndighetskrav.

I tjänsten kan även ingå att erbjuda stöd till samtliga så kallade universitetssjukvårdsenheter inom regionen. Det betyder att det är ett mycket brett uppdrag som rör alla typer av klinisk forskning i primär, öppen och den högspecialiserade vården. Väldigt mycket klinisk forskning bedrivs i nära samarbete med Karolinska Institutet, men även en stor del industrisponsrade studier. Du kommer att samarbeta med världsledande akademiska och industrisponsrade studier i en av de mest spännande hälso- och sjukvårdsregioner i Sverige idag.

Rollen innebär både självständiga arbetsuppgifter och nära kontakt med forskare och sponsorer. Alla medarbetare vid KTA har olika bakgrunder och specialområden, men vi ser vårt arbetssätt som ett lagarbete.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning. I tjänsterna ingår uppdrag som kan medföra tjänsteresor, främst över dagen och nationellt. Tillträde enligt överenskommelse men gärna så snart som möjligt.

Att arbeta som CRA/Klinisk prövningsledare hos oss är omväxlande. Du kommer få arbeta med studier inom i princip samtliga terapiområden förutom onkologi, som har en egen specialiserad CTO enhet inom Tema Cancer på Karolinska Universitetssjukhuset. KTA samarbetar dock nära med den onkologiska CTO verksamheten. Det är en spännande tjänst och du får möjlighet att arbeta i nära kontakt med forskare, sponsorer, prövare, sjuksköterskor och myndigheter.

KTA Support består av ett 15-tal medarbetare och sitter i helt nya lokaler mitt emot Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.

Vi erbjuder

- Arbete på ett av världens mest ansedda universitetssjukhus där forskning i världsklass sker varje dag.
- Ett spännande och omväxlande arbete, som möjliggör konstant utveckling inom många olika områden.
- Kollegor med olika kompetenser och erfarenheter som tillsammans arbetar som ett team för att ge våra kunder bästa tänkbara service.

Vi erbjuder flextid för möjlighet till en bra balans mellan arbete och fritid.

Vi söker
Vi söker dig som har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga, initiativförmåga, dig som är flexibel samt har intresse för att samarbeta med andra professioner. Det är viktigt att du har förmåga att tillämpa regulatorisk expertis i olika sammanhang och kan bidra till att lösa frågeställningar som sträcker sig utanför ett enskilt forskningsprojekt.

Vidare är du noggrann och har god analytisk förmåga. Arbetet förutsätter att du kan arbeta självständigt med resultat av hög kvalitet, är lösningsinriktad och snabbt kan sätta dig in i nya arbetsuppgifter.

Vi lägger stor vikt på personlighet och värderingar.

Kvalifikationer
Krav:

- Naturvetenskaplig utbildning inom något medicinskt relaterat ämnesområde eller är utbildad sjuksköterska.
- Några års erfarenhet av att arbeta som CRA/monitor inom klinisk forskning.
- Mycket god förmåga att uttrycka sig i tal och skrift, både på svenska och engelska.

Meriterande:

- Erfarenhet av att arbeta som klinisk prövningsledare/projektledare.
- Intresse och erfarenhet av quality assurance (QA), medicinteknik, medical writing eller datahantering vid studieavslut.
- Tidigare arbetat nära den akademiska kliniska forskningen och har en god förståelse för den akademiska medicinska forskningens förutsättningar och infrastruktur.

Varmt välkommen med din ansökan!

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)
- Personligt brev (frivilligt)
- Yrkeslegitimation 
- Utbildningsbevis



Läs mer om rekryteringsprocessen på Karolinska på https://www.karolinska.se/jobba-hos-oss/rekrytering-pa-karolinska/



Om Karolinska Universitetssjukhuset

Vi på Karolinska Universitetssjukhuset är stolta över att vi är ett av världens främsta universitetssjukhus. Förutom vårt särskilda ansvar för den högspecialiserade vården i Stockholmsregionen är huvuduppdraget att tillsammans med Karolinska Institutet utbilda framtidens vårdanställda och bedriva världsledande forskning samtidigt som vi fortsätter vårt arbete med att utveckla vården för patientens bästa. Vi arbetar inom en rad olika områden och professioner.



Vår vision - Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag.



Läs gärna mer om oss på www.karolinska.se och följ oss på sociala medier!

Forskning och Utbildning

För att stödja sjukhusets alla kliniska verksamheter arbetar jurister, ekonomer, kommunikatörer, HR, Inköpare och IT för att vi tillsammans ska generera vård i världsklass och vara en verkligt Attraktiv Arbetsgivare! På https://www.karolinska.se/om-oss/om/organisation/Administrativa-verksamheter/ kan du läsa mer om oss.