Design Control Coordinator

HemoCue AB utvecklar, producerar och marknadsför utrustning för diagnostiska test för såväl akutsjukvård som för olika former av primärsjukvård.HemoCue ägs av Quest Diagnostics Inc.Globalt omsätter HemoCue ca MSEK 600.Antalet anställda är ca 400 varav 275 vid huvudkontoret i Ängelholm.Export sker till mer än 100 länder och de största marknaderna är USA och Europa.Läs mer på www.hemocue.com Avdelningen för Quality and Regulatory Management söker dig med erfarenhet från kvalitetssäkring av produktutveckling[ Tjänsten innebär medverkan i projekt för framtagning av nya och vidareutveckling av befintliga produkter.Ditt huvudansvar blir att säkerställa att utvecklingsarbetet utförs på ett säkert och effektivt sätt i enlighet med tillämpliga regelverk och upprättade interna processer och projektplaner för att kundens krav och förväntningar ska uppfyllas.Du kommer att arbeta med: * framtagning och underhåll av HemoCues utvecklingsprocess * ansvara för planering av kvalitetssäkrande aktiviteter inom projekten * samordna och leda riskanalyser * leda designgranskningar för att säkerställa att produkt och tillverknings-process uppfyller ställda krav * genomföra projektrevisioner för att säkerställa att arbetet bedrivs enligt processer och planer * medverka i internationella registreringar av nya produkter[ För tjänsten krävs universitets- eller högskoleutbildning inom naturvetenskap eller teknik.Du har några års erfarenhet av liknande arbetsuppgifter och erfarenhet från arbete enligt standarden ISO 13485 samt det amerikanska regelverket QSR.Erfarenhet från och förståelse för utvecklingsarbete och projektledning gärna från den medicintekniska branschen värderas högt.Vi söker en handlingskraftig person som uppskattar utmaningar, nya situationer och vågar bana vägen för nya arbetssätt.Att kunna kommunicera på svenska och engelska såväl muntligen som skriftligen är ett krav.Din ansökan skickar du via www.hemocue.se/jobbsidan senast den 27 september.Vi har ingen möjlighet att ta emot din ansökan på annat sätt än via vår jobbsida.Eventuella ansökningar via post eller mail kommer att återsändas.