Digital Regulatory Consultant

Knightec är ett konsultbolag. Det finns flera sådana. Men vi tycker att vi är annorlunda. Vi har en hög ambition, stolthet, professionalism och en stark vilja att göra skillnad hos våra kunder och i samhället i stort. Vi sitter själv i förarsätet oavsett omständigheter, konjunkturer eller vad alla andra gör. Det vi gör, gör vi inte ensamma, det gör vi tillsammans.

Knightec har i många år varit en stark spelare inom den medicintekniska branschen där vi hjälpt våra kunder med expertkunskap kopplat till regulatoriska krav och standarder. Den medicintekniska branschen genomgår just nu en digital transformation och allt fler produkter blir tjänster som baseras på mjukvara. Vi vill därför stärka vår kompetens inom detta område och söker nu dig som vill bli en nyckelspelare i vår satsning på digitala kvalitetsfrågor inom medicinteknik!

Vad kommer du få göra?
Vi söker nu dig som vill skapa en bättre och säkrare vård för patienter genom digitalisering. I roller kommer du att få arbeta med kvalitet och regulatoriska frågor inom den medicintekniska branschen där din främsta uppgift kommer vara att hjälpa våra kunder att hitta rätt nivå av kvalitet på sina produkter. Fokus kommer att ligga på CE-märkning och produktutvecklingsfrågor och dina arbetsuppgifter kan exempelvis handla om krav- och riskhantering, tolka regulatoriska krav samt data management.

Du kommer att arbeta i team med kollegor och fungera som en rådgivande part både mot kunder och internt. Majoriteten av din tid kommer du att arbeta i projekt mot våra kunder, i allt från korta rådgivningsuppdrag till längre projekt, men du kommer även vara involverad i interna projekt gällande affärs- och tjänsteutveckling.

Vem är du?
Vi tror att du har en bakgrund från produktutvecklingskvalitet och regulatoriska frågor inom medicinteknik samt har ett stort intresse för digitalisering. Då du ska fungera som en senior konsult och rådgivare är du trygg i din egen kompetens och har mångårig erfarenhet av att arbeta med dessa typer av frågor, gärna i rollen som konsult.

Dina tidigare erfarenheter har gjort att du har goda kunskaper inom områden som exempelvis krav- och riskhantering, CE-märkning och Design Control. Du har mycket god kunskap om för branschen relevanta regelverk som MDD/MDR och har du dessutom erfarenhet av att arbeta med standarder relevanta för mjukvara som IEC 62304 och 82304-1 är det mycket meriterande.

Vilka är vi?
Du kommer att trivas hos oss på Knightec om du är en person som tycker om att samarbeta och dela med dig av din kunskap och är intresserad av att utveckla relationer med kunder och kollegor. Genom ett proaktivt arbete och ett stort engagemang löser vi tillsammans våra kunders utmaningar.   

Knightec West utgår från vårt kontor i centrala Göteborg. Uppdragen utförs i första hand ute hos kund i hela Göteborgsområdet men vi har också inhouse-uppdrag. Knightec West genomgår en stor tillväxtresa och om du är en nyfiken, omtänksam och prestigelös ingenjör, då vill vi att du ska bli en av oss!