Director Manufacturing till Scandinavian Biopharma

Vill du arbeta på ett spännande svenskt bioteknikföretag som är världsledande inom diarrévaccin mot ETEC - den ledande orsaken till turistdiarré och diarresjukdom hos barn i låginkomstländer.
Scandinavian Biopharma söker nu en Director Manufacturing att leda funktionen Manufacturing på företaget. I denna roll leder du anställda och konsulter i teamet och har övergripande ansvarar för koordinering och samarbete med externa kontraktstillverkande partners (CMO’s) för produktion av företagets vaccinprodukter. Du erbjuds ett stimulerande arbete med både strategiska och operativa inslag i en organisation där beslutsvägarna är korta och möjlighet att påverka är hög. Du får en viktig roll i företaget och ingår i företagets ledningsgrupp. På Scandinavian Biopharma är vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag!


Om tjänsten
Verksamhetsområdet Manufacturing på företaget ansvarar för att etablera samarbete med globala CMO nätverk för att säkerställa produktion av våra vaccinprodukter. Som Director Manufacturing erbjuds du en kvalificerad och utvecklande tjänst med ett helhetsansvar för resultat, personal, mål och effektiviseringar.

I tjänsten som Director Manufacturing ingår att:

- Leda funktionen Manufacturing med idag 3 anställda och 3 konsulter
- Ansvara för produktion hos kontraktsproducenter CMO för tillverkning till såväl klinik som kommande kommersiell tillverkning
- Leda projekt inom tech-transfer av produktion till CMO
- Eftersöka lämpliga CMO, ta fram förfrågningsunderlag samt utvärdera CMO
- Praktiskt kunna skriva/granska tech-transferdokument såsom: Tech-transfer planer och rapporter, Flödescheman och Tillverkningsmetoder, Valideringsplaner, Batch protokoll mm
- Sammanställa och utvärdera resultat från produktion hos CMO
- Arbeta med kliniska teamet på företaget för att optimera supply till kommande kliniska studier
- Skriva/granska regulatoriska dokument som ingår i CMC


Vem är du?
Vi söker dig som har:
- Civilingenjörsexamen inom Bioteknik eller motsvarande
- Mångårig erfarenhet från farmaceutisk produktion av biotekniska läkemedel exempelvis främst odling/rening, gärna också fill & finish
- Erfarenhet från arbete i tech-transfer projekt, kvalificering och validering inom farmaceutisk produktion
- Ingående kunskaper inom cGMP-tillverkning av biologiska läkemedelsprodukter och regulatoriska krav
- Goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift
- Erfarenhet av arbete i små företag är meriterande

Vi söker dig som vill leda och utveckla dedikerade och kompetenta medarbetare inom området Manufacturing på ett entreprenörsdrivet bolag. Du är strukturerad, analytisk och kan hantera komplicerade frågor med detaljfokus. Du stimuleras av både strategiskt och operativt arbete och värdesätter att skapa goda och långsiktiga relationer med de du samarbetar med. Rollen kräver att du kan skaffa dig en god överblick, följa upp aktiviteter inom Manufacturing samt ha en god beredskap för att hjälpa till att säkerställa att de olika projekten når sina mål enligt utsatt tid, budget och kvalitet. Du kommer in ett spännande skede där dina kompetenser och idéer kommer göra betydande skillnad för vårt världsledande ETEC-vaccinprojekt. Ett vaccin som kommer göra skillnad på riktigt och fylla ett stort medicinskt behov hos såväl barn i låg- och medelinkomstländer som resenärer


Om verksamheten
Etvax AB är ett dotterbolag till Scandinavian Biopharma och bedriver forskning & utveckling, primärt inom området vaccin mot infektionssjukdomar. Bolaget utvecklar ett eget vaccin mot turistdiarré orsakad av ETEC för både resenärer och barn i endemiska områden. Medarbetarna har många års erfarenhet av forskning på olika patogena mikroorganismer. Arbetet bedrivs i välutrustade laboratorier fördelade på ca 500 kvm. Allmänna laboratorier finns för utveckling och validering av analysmetoder, för karakterisering och dokumentation av produkter. Särskilda laboratorier finns för odling av bakterier, kromatografiskrening av proteiner, cellodling och molekylärbiologiskt arbete. Arbetet utförs, när så erfordras, enligt gällande kvalitetsregler (GXP, ICH).
För mer information: http://www.scandinavianbiopharma.se