Document Control Specialist till Bioglan AB I Malmö

Document Control Specialist till Bioglan AB I Malmö
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna som vi tillverkar i Malmö är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare vid anläggningen i Malmö.
I rollen som Dokumentkontroll Specialist inom kvalitetsavdelningen arbetar du med administrering av flera olika sorters kvalitetsdokument, arkivering samt att kvalitetsgranska dokument. Då en av våra medarbetare har valt att gå vidare inom företaget söker vi därför en dokumentkontroll på QA avdelningen.

Huvudsakliga arbetsuppgifter
·       Hantera kvalitetsdokument i eQMS (MyQumas) samt pappersoriginal
·       Se till att alla dokumentation tas emot, kontrolleras, registreras korrekt och distribueras enligt god dokumentationssed (GDocP)
·       Hantering av dokumentionsutbildning i Sharepoint (Training Site, TRS)
·       Assistera med framtagandet av rapporter vid behov, inklusive regelbundna nycketalsrapporter (KPIer) för QA
·       Arkivering av kvalitetsdokumentoriginal
·       QA-granskning av produktionsdokumentation
·       Hantering av produktionsdokumentation
·       Administrativa uppgifter inom QA (tex administratör i avvikelse- och CAPA system Bizzmine, utbildningsplattform TRS och eQMS MyQumas)
·       Övriga uppgifter inom QA-området kan förekomma.
 
Din profil
Som person har du god samarbetsförmåga då du i rollen som dokumentkontroll har breda kontaktytor inom Bioglan. Du kan på ett pedagogiskt sätt förklara vad som gäller och om något blivit fel, och du är trygg nog att stå upp för kvalitetsledningssystemet. Vidare så är du noggrann och trivs med att ha ordning och reda. Du har en god förmåga, och trivs med att arbeta strukturerat efter fastställda rutiner.

Vi söker dig som:
·       har en godkänd gymnasieutbildning
·       har erfarenhet av arbete med diarieföring och/eller dokumentkontroll
·       är självgående, proaktiv med förmåga att arbeta på eget initiativ ansvarstagande, serviceinriktad, noggrann och stresstålig
·       har hög känsla för detaljer, noggrann med god ordningsförmåga
·       har god erfarenhet av databassystem och kakylblad.
·       med god kommunikationsförmåga både svenska och engelska i tal och skrift.
·       Har relevant erfarenhet med dokumenterad meritlista från läkemedelsindustri och känner till GMP-reglerna
 
Tjänsten är en heltidstjänst.

Vi erbjuder dig
Vi erbjuder dig en utmanande tjänst i ett öppet och vänligt klimat där vi hjälper varandra att utvecklas och att skapa värde för våra kunder. Läs gärna mer på www.bioglan.se
 
Din ansökanVi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!
Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/
Sista ansökningsdag är 2022-11-18.
Tillträde sker snarast, eller enligt överenskommelse.
Lön enligt överenskommelse.

För mer information kontakta My Tran (Head of QA) på 040- 28 75 65 eller my.tran@bioglan.se
 
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst.