Dokumenthanterare/Regulatory Affairs för läkemedelsansökningar

Presentation

För kunds räkning söker vi nu tre dokumenthanterare för läkemedelsansökningar. Avdelningen kompilierar, publicerar samt ansvarar för elektroniska inskick av läkemedelsansökningar till myndigheter över hela världen. Detta kräver mycket god teknisk förståelse och gedigen förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer samt även förmåga att ta till sig stora mängder information. Verksamheten vilar i huvudsak på tre ben, Regulatory Information, Submission Management och Dossier Management. Just nu befinner sig avdelningen i ett skede där man genomför stora förändringar i sina IT-system.

Uppdraget som är på konsultbasis kommer att starta omgående och pågå året ut med goda möjligheter till förlängning.

Urval och intervjuer kommer att ske löpande så välkommen med din ansökan redan idag!

Arbetsuppgifter

Du kommer att arbeta med:

- ansvara för ansökningarnas format och tekniska kvalitet men inte det vetenskapliga innehållet
- sammanställningen av dokument till elektroniska läkemedelsansökningar
- regulatoriska dokument
- dokumenthantering i olika IT-system
- projekt
Arbetsuppgifterna kommer att variera i komplexitet och även arbetsbördan kommer att vara varierande.

Utbildning/erfarenhet

Vi tror att du har en naturvetenskaplig, systemvetenskaplig eller liknande utbildning med ett stort intresse för IT och dokument. Just nu befinner sig avdelningen i ett skede där man genomför stora förändringar i sina IT-system. Därför är det mycket meriterande om du har en historik av att snabbt kunna sätta dig in nya sammanhang och arbetsuppgifter och är mycket snabblärd. Denna systemförändring kommer också att påverka arbetsuppgifterna, då delar av arbetet kommer bestå i att avlasta den ordinarie personalen i deras arbete med läkemedelsansökningar. Detta kräver mycket god teknisk förståelse och gedigen förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer samt även förmåga att ta till sig stora mängder information. Det är mycket meriterande med erfarenhet av arbete som dokumenthanterare för läkemedelsansökningar men inte ett krav.

Som person är du flexibilitet och stresstålig, du är van att arbeta i projekt och mot deadlines och att följa processer noggrant. Har du erfarenhet av arbete i reglerade miljöer är detta därför meriterande.

Förmåner

Konsultrollen passar dig som på kort tid vill skaffa dig bred erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens och bredda ditt CV. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät. Vid din sida har du din konsultchef som agerar bollplank och stöttar dig i att lyckas på dina uppdrag.
Vi vill att du ska må bra och trivas med oss på Poolia. Därför erbjuder vi dig friskvårdsbidrag, rabatter på olika träningsanläggningar och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension samt företagshälsovård.

Företagsbeskrivning

Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.

Att vara konsult passar dig som på kort tid vill skaffa dig lång erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät.

Sluttext

Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.