Drug Substance Manufacturing Specialist till Scandinavian Biopharma

Är du intresserad av att få utveckla din karriär på ett spännande svenskt tillväxtföretag med läkemedelsprodukter som främjar global hälsa?
Etvax AB utvecklar vaccin mot infektionssjukdomar och utför GMP-analyser på produkter som tillverkats för klinisk prövning och har för detta ett kvalitetssystem baserat på god tillverkningssed (GMP). Etvax utnyttjar kontraktstillverkare (CMO’s) för tillverkning av vacciner och befinner sig i klinikfas för ett nytt vaccin mot ETEC - den ledande orsaken till turistdiarré och som årligen dödar 100 000-tals barn i låg och medelinkomstländer.

Etvax AB söker nu en Drug Substance Specialist till företaget. I denna roll så ingår du i det team på företaget som ansvarar för samarbetet med globala CMO nätverk för produktion av företagets läkemedelsprodukter. Du kommer även att samarbeta med medarbetare inom produktion, klinik och kvalitetssäkring. Du erbjuds ett ansvarsfullt jobb i ett stimulerande klimat med högt i tak och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet!

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag!

Om tjänsten
Huvudsakliga arbetsuppgifter innefattar bland annat:
• Tillsammans med teamet på Manufacturing, ansvara för produktion av Drug Substance hos CMO
• Stödja processvalidering som är utlagd på CMO
• Skriva och granska satsprotokoll, valideringsprotokoll, avvikelser, ändringsärenden samt utvecklingsrapporter från produktion av bioteknologiska substanser.
• Ansvara för tech-transfer

Vem är du?
Vi söker dig som har:
- Relevant högskole-/universitetsutbildning, exempelvis civilingenjör med bioteknisk eller processteknisk inriktning eller om du är apotekare, molekylärbiolog, biokemist.
- Mångårig erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin, främst inom tillverkning av bioteknologiska substanser.
- Goda kunskaper inom GMP
- Erfarenhet av processvalidering samt löpande stöd till produktionen såsom hantering av avvikelser och ändringsärenden
- Goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift.
- Erfarenhet av att arbeta med kontraktstillverkare är meriterande

Som person är du lösningsorienterad, flexibel, företagsam och en god förmåga att arbeta självständigt såväl som samarbeta med andra. Arbetet kräver att du har ett visst mått av tålamod och ihärdighet samt att du trivs med att arbeta efter utsatta tidsmål. Arbetstempot kan tidvis vara omväxlande och det är viktigt att du kan planera ditt arbete väl samtidigt som du är flexibel för omprioriteringar.

Om verksamheten
Etvax AB är ett dotterbolag till Scandinavian Biopharma och bedriver forskning & utveckling, primärt inom området vaccin mot infektionssjukdomar. Bolaget utvecklar ett eget vaccin mot turistdiarré orsakad av ETEC för både resenärer och endemisk population. Utvecklingsprogrammet är finansierat av PATH i USA, Horizon 2020 finansiering från EU och USAMRAA (USarmy). PATH är en produktutvecklingspartner till Bill och Melinda Gates Foundation. Medarbetarna har många års erfarenhet av forskning på olika patogena mikroorganismer. Arbetet bedrivs i välutrustade lokaler på ca 700 kvm. Allmänna laboratorier finns för utveckling och validering av analysmetoder, för karakterisering och dokumentation av produkter. Särskilda laboratorier finns för odling av bakterier, kromatografisk rening av proteiner, cellodling och molekylärbiologiskt arbete. Arbetet utförs när så erfordras enligt gällande kvalitetsregler (GXP, ICH).
För mer information: http://www.scandinavianbiopharma.se