Enhetschef till Certifiering på RISE Medical Notified Body AB

Vill du bidra med din kunskap och erfarenhet för att säkerställa medicintekniska produkters säkerhet och prestanda? Då söker vi dig!

RISE Medical Notified Body AB (MNB) är ett nystartat och självständigt dotterbolag till RISE som ska bli anmält organ för medicintekniska produkter.

Nu söker vi dig som har medicinteknisk erfarenhet för att granska produkter enligt det nya medicintekniska regelverket (MDR), och som vill leda andra inom enheten Certifiering.

För att en tillverkare av medicintekniska produkter ska kunna släppa ut sin produkt på den europeiska marknaden måste produkten uppfylla gällande krav enligt medicintekniska regelverket (MDR). När produkten bedöms uppfylla de väsentliga kraven i alla relevanta europeiska direktiv / förordningar för medicintekniska produkter gällande krav får produkten CE-märkas och släppas på den europeiska marknaden. MNB går just nu igenom godkännandeprocessen för att utses som anmält organ och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren.

Om rollen
Som enhetschef för certifiering är du delaktig i ett team och genomför slutgranskning av genomförd bedömning för medicintekniska produkter och deltar i beslut om certifiering.

Tjänsten innefattar även personalansvar.

Som enhetschef för den här enheten är det viktigt att du har ett coachande ledarskap, och brinner för att skapa förutsättningar för dina medarbetare. Du möjliggör en kultur där alla kan göra sitt allra bästa. Du är samverkande, tillitsfull och modig såväl som resultatinriktad.

Som enhetschef rapporterar du till VD. Placeringsort för rollen är flexibel.

Vem är du?
Vi söker dig som har Examen från universitet, högskola, teknisk högskola eller motsvarande kvalifikation i relevanta vetenskaper, till exempel medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap, biologi, mikrobiologi, kemi, materialvetenskap, veterinärmedicin, fysiologi, toxikologi eller fysik. Du har erfarenhet av bedömning av överensstämmelse enligt direktiv MDD 93/42/EEG eller regelverk MDR 2017/745 och arbetserfarenhet i relation till medicintekniska produkter i anmält organ, gärna som revisor och/eller produktgranskare. Du har goda kunskaper om regelverket för medicintekniska produkter och relevanta vägledningsdokument och kvalifikationer, erfarenheter och expertkunskaper som är relevant för bedömningen av överensstämmelse av produkter.

Du har goda kunskaper när det gäller teknik avseende de produkter som kontrolleras för certifiering, den medicintekniska industrin samt utveckling, design och tillverkning av medicintekniska produkter. Du har även goda kunskaper i verksamhetens ledningssystem, processer och nödvändiga kvalifikationer för berörd personal. God förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift, på svenska så väl som på engelska, är ett krav för tjänsten.

För att bli framgångsrik i rollen tror vi att du är en naturlig ledare och förebild som får dina medarbetare att prestera på bästa sätt. Du är lyhörd och lyssnar effektivt, du drivs av att leverera nytta och du engagerar dina medarbetare genom ett inspirerande och modigt ledarskap. Du involverar och coachar dina medarbetare i deras uppgift att skapa nytta och tydliga resultat.

Vi tror att du är affärsmässig och inger förtroende hos såväl kunder som medarbetare. Mycket viktigt är att du är en lagspelare med uttalad samarbetsförmåga

Är vi rätt för varandra?
Som enhetschef hos MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkerställa att säkra medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med på resan?

Välkommen med din ansökan!
Har du några frågor om tjänsten, välkommen att kontakta rekryterande chef Tomas Holm, +46 10 516 59 88 som finns tillgänglig under v 26, eller kontaktperson Sara Bergh, +46 10 516 69 44 som finns tillgänglig under v 27 samt v 31 kl 9-12. Sista ansökningsdag är den 8 augusti 2021.  

Våra fackliga representanter är: Lazaros Tsantaridis, SACO, 010-516 62 21 och Linda Ikatti, Unionen, 010-516 51 61.

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE MNB AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering 

#LI-DNI