Erfaren administratör inom ändringshantering

Vill du vara med och bidraga till att våra kunder, som lever med halsstoma, får högkvalitativa och användarvänliga produkter?

Vi söker nu en ambitiös och entusiastisk kollega till vår Sustaining Engineering avdelning som är en del av Quality Assurance inom Operations. Sustaining Engineering fokuserar på ändringshantering, processvalidering och reklamationshantering för att implementera nya och underhålla och förbättra befintliga produkter.

 

Vi söker dig som har erfarenhet från administration inom medicinteknik och är kunnig inom ändringshantering. Du är analytisk och strukturerad och kan arbeta väl både ensam och i lag. Viktig förmåga är att kunna hantera flera ändringar/uppdrag parallellt och det behövs flexibilitet i vardagen för att säkra att våra slutanvändare får beställda produkter i tid och med den höga kvalitet som de förväntar sig. Du jobbar nära produktion, inköp, försäljning samt dina närmsta kolleger inom validering och övriga QA/RA.

 

Du har även en känsla för detaljer och kvalitet samt intresse att bidraga till att förbättra processer inom ramen för ditt arbete.

 

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet, hängivenhet och entusiasm.

 

Huvudsakliga arbetsuppgifter


• Driva, koordinera och dokumentera ändringar på befintliga produkter och processer enligt etablerade standarder och procedurer.
• Identifiera och uppdatera relevant teknisk produktdokumentation.
• Identifiera behov av validering/verifiering på nya och befintliga produkter/processer.
• Utföra tester inom ramen för dina ändringar.
• Vid behov utföra, dokumentera och koordinera reklamationsutredningar.

 

Dina kvalifikationer och kompetenser


• Dokumenterad erfarenhet inom ändringshantering och teknisk/regulatorisk dokumentation inom en myndighetsreglerad bransch.
• Kunskap i ISO13485, ISO10993-1, MDR, GAMP, Minitab och SAP.
• Meriterande är dokumenterad erfarenhet inom t.ex.: produktutveckling, projekthantering, konstruktion, materialkunskap (polymerer/silikoner/adhisiver), processvalidering, reklamationshantering/utredning och riskhantering inom en myndighetsreglerad bransch.
• Eftergymnasial utbildning inom medicinteknik/teknik/administration är meriterande.
• Goda datorkunskaper och kunskaper inom MS Office.
• Svenska och engelska flytande i tal och i skrift.

 

Plats och kontaktperson:

Tjänsten är helttidstjänst med placering i Hörby, endast 25 minuter via E22 norr om Lund. Vi erbjuder även en hybrid hem&kontors-modell som möjliggör en flexibel lösning för varje enskild individ.

 

Vänligen skicka in ansökan på svenska eller engelska så snart som möjligt – vi utför kontinuerlig genomgång av potentiella kandidater. Sista ansökningsdag 2021-11-14ustaining .

 

Vid frågor om tjänsten vänligen kontakta Petter Solding, Sustaining Engineering Manager via email petter.solding@atosmedical.com

 

Vi erbjuder:

Vi erbjuder Forskning & Utveckling, Produktion och QA/RA under samma tak vilket utgör en stor fördel i kvalitetssäkringsprocessen. Du kommer att vara en del av ett ambitiöst och engagerat arbetsklimat som kontinuerligt levererar med goda resultat. På Atos Medical har du en stor möjlighet att hjälpa användare att förbättra lunghälsa och ge dem deras röst tillbaka, vilket verkligen förbättrar deras livskvalitet, medan du kontinuerlig fördjupar dina kunskaper och utvecklas inom dina potentialer.

 

Join us and help people breathe, speak, and live again

Atos Medical is a specialized medical device company for voice and pulmonary rehabilitation for laryngectomized and tracheotomized people who live with a neck stoma, affecting their ability to breathe and speak.

 

At Atos Medical, we are all about making life easier for people living with a neck stoma. We design, manufacture, and sell our entire core portfolio directly to leading institutions, health care professionals and users. With technologies built on decades of experience, and a deep understanding of our customers, we provide personalized care and innovative solutions.

 

Working at Atos Medical means working within a diverse, global organization with great opportunities to grow and learn from others. Our aspiration is to create a culture built on purpose, pride, and sustainable growth. We believe that an open work environment, meaningful and challenging roles and development opportunities all contribute to employee engagement. We strongly believe that our best work is co-created. It is only when we build on each other's ideas, skills, and experiences, within and across teams, that truly innovative products and solutions are created.

 

Atos Medical is a global leader with Swedish headquarters and more than 20 subsidiaries worldwide. We are committed to living our values: we listen – we inspire – we focus – we engage every day.

 

Please visit our career page at www.atosmedical.com/about/life-at-atos-medical/ for employee’s stories about working at Atos Medical!