Erfaren QA inom kommersiell tillverkning till Valneva i Solna

Arbetsbeskrivning
Har du lång erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsindustrin och är redo att ta ditt nästa steg? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Vill du arbeta i en roll där dina kunskaper och erfarenheter inom kvalitet kommer väl till nytta? Då kanske denna roll som erfaren QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna med startdatum enligt överenskommelse.

Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna tillverkar man det väletablerade vaccinet Dukoral som är ett resevaccin mot kolera. Man har även en projektdriven utvecklingsenhet som tillverkar och frisläpper material för kliniska studier. Till varje avdelning har man en dedikerad QA grupp med totalt 14 medarbetare fördelat på de två grupperna. 

Ansvarsområden
Till QA avdelningen för kommersiell tillverkning söker man nu en erfaren kvalitetsvärderare till rollen som QA. Gruppen du kommer att tillhöra har en nyckelfunktion i alla delar i den kommersiella tillverkningskedjan, och stöttar även sitens projekt. Detta gör rollen mycket varierande och ger dig insyn i flertalet funktioner inom tillverkningen. Rollen som QA inom kommersiell tillverkning kräver ett par års erfarenhet då du kommer få möjlighet till QP delegat för att därmed agera partner till befintlig QP på avdelningen. 

Andra arbetsuppgifter innefattar bland annat att:
• Agera QA-representant i interna projekt 
• Granska och godkänna dokumentation t.ex. batchprotokoll, ändringsärenden, avvikelser, styrande dokument, validerings- och kvalificeringsplaner samt rapporter
• Frisläppa råvaror, material och produkter
• Hantera reklamationer.
• Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer
• Stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet
• Agera partner till befintlig QP på avdelningen

Kvalifikationer
• Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, kemist, biolog, ingenjör eller liknande.
• Minst 5 års erfarenhet av kvalitetssäkring, som QA, inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper inom GMP och dess tillämpning.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift då både möten och dokumentation förekommer på båda språken
• Uppfyller krav för att kunna ta QP-delegat enligt LVFS 2004:7

Meriterande:
• Erfarenhet av kvalificering och validering
• Erfarenhet av Kvalitetssäkring av datoriserade system
• Erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel

Som person är du självgående och van att arbeta ur ett helhetsperspektiv. Du är drivande samtidigt som du arbetar noggrant och systematiskt. Du är kommunikativ och trivs i en roll där samarbete med olika funktioner inom företaget är A och O. Du har ett strukturerat arbetssätt och är ordningsam samtidigt som du har förmågan att prioritera och inte räds att ta beslut. Söker du en roll som erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett familjärt företag så har du kommit helt rätt! 

Ansökan
 Ansökningar hanteras löpande och kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.  I rekryteringen av dessa tjänster samarbetar Valneva med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta:
Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, heidi.pettersson@randstad.se  

Ansökningar via mail undanbedes då vi pga GDPR inte har möjlighet att hantera dessa. 

Om företaget
Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya.
 Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees. Approximately 150 staff members work in Solna, Sweden. For more information, visit www.valneva.com and follow the Company on LinkedIn.