Erfaren QA Manager inom vaccintillverkning till Valneva i Solna

Arbetsbeskrivning
Har du lång erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsindustrin och är redo att ta ditt nästa steg? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Vill du arbeta brett med QA frågor och bidra till Valnevas vision om en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination? Då kanske denna roll som QA Manager på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna med startdatum enligt överenskommelse.

I denna roll tillhör du QA Operations. Avdelningen ansvarar för tillverkningsprocessen av Dukoral och Covid-19 vaccin, från startmaterial till färdig produkt. Gruppen du kommer att tillhöra har en nyckelfunktion i alla delar i den kommersiella tillverkningskedjan, och stöttar även i sajtens utvecklings- och förbättringsprojekt. Detta gör rollen mycket varierande och ger dig insyn i flertalet funktioner inom tillverkningen. Valneva erbjuder här en omväxlande roll, där du får arbeta brett med QA frågor och där din specialistkunskap värderas högt och uppskattas. Arbetsmiljön är familjär, där du har nära till kollegor och beslutsled. 

Ansvarsområden
Agera QA-representant i interna projekt 
Stöd till produktionen vid kvalitetsfrågor
Granska och godkänna dokumentation t.ex. batchprotokoll, ändringsärenden, avvikelser, styrande dokument, validerings- och kvalificeringsplaner samt rapporter
Frisläppa råvaror, material och produkter
Hantera reklamationer.
Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer
Stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet




Kvalifikationer
Universitetsexamen på magisternivå med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, kemist, biolog, ingenjör eller liknande.
Minst 5 års erfarenhet av kvalitetssäkring, som QA, inom läkemedelstillverkning.
Mycket goda kunskaper inom GMP och dess tillämpning.
Flytande svenska och engelska i tal och skrift då både möten och dokumentation förekommer på båda språken
Tidigare erfarenheter av renrum och aseptisk tillverkning
Erfarenhet av kvalificering och validering

Som person är du självgående och van att arbeta ur ett helhetsperspektiv med QA frågor inom läkemedelsproduktion. Du är drivande samtidigt som du arbetar noggrant och systematiskt. Du är kommunikativ och trivs i en roll där samarbete med olika funktioner inom företaget är A och O. Du har ett strukturerat arbetssätt och är ordningsam samtidigt som du har förmågan att prioritera och inte räds att ta beslut. Söker du en roll som erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett familjärt företag så har du kommit helt rätt! 

Ansökan
I rekryteringen av dessa tjänster samarbetar Valneva med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta Rekryteringskonsult Peter Janson, 076-6287150 peter.janson@randstad.se 

Sista ansökningsdag: 2022-04-10. Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa via mail pga. GDPR.



Om företaget
Valneva är ett vaccinföretag som specialiserat sig på utveckling och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar där betydande ouppfyllda medicinska behov finns. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Valneva har flera vaccinkandidater under utveckling, bland annat vaccinkandidater mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller i dagsläget två kommersiella resevacciner: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

 Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det fransk-österrikiska vaccinbolaget Valneva SE.

På Valneva Sweden AB i Solna sker tillverkning och distribution av våra kommersiella resevacciner samt tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och bidrar med kompetens, erfarenhet, utrustning och tillverkningslokaler.

Valneva Sweden AB är ett bolag där hela värdekedjan finns på plats i Solna; från inköp av råmaterial till export och försäljning, tillverkning av bulkvaccin, aseptisk fyllning, syning och packning, samt tillhörande supportfunktioner. Bolaget samarbetar på en daglig basis med kolleger på andra Valnevabolag runt om i världen.
 Mer information hittar du på www.valneva.com