Erfaren QA Specialist

Erfaren QA Specialist till Bioglan AB i Malmö
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna som vi tillverkar i Malmö är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare vid anläggningen i Malmö.
Som QA Specialist kommer du dels att vara en viktig medarbetare i arbetet att säkerställa kvalitetssäkringen inom Bioglan och du kommer även att vara processansvarig för några av kvalitetsprocesserna på företaget. Du arbetar nära produktion och utveckling för att ge kvalitetsstöd vid tillverkningsprocesserna.
Vi söker dig som har erfarenhet som QA Specialist och som vill bli en del av en engagerad och ambitiös avdelning bestående av 9 kollegor!

Huvudsakliga arbetsuppgifter
· Underhåll, utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemets processer.
· Hantering av avvikelser, ändringsärenden och reklamationer samt initiering, utredning och implementering av korrigerande och förebyggande åtgärder
· Etablering och framtagande av nya SOPar samt revidering av befintliga SOPar. Granskning och godkännande av kvalitetsdokument
· Genomförande av interninspektioner för att verifiera att rutiner och dokumentation uppfyller tillämpliga SOPar och regulatoriska krav.
· Delta vid kund- och myndighetsinspektioner.
·  Trendning och bevakning av kvalitetsnyckeltal och parametrar (däribland inför ledningens genomgång)
·  QA stöd i projekt och kundsupport

Kvalifikationer
För att passa i QA rollen är du kvalitetsmedveten, har ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an och du delar gärna med dig av din kunskap och dina tankar till kollegor. Vi tror även du har:
· Högskoleutbildning inom bioteknik, kemiteknik, alternativt farmaceut, naturvetare eller liknande.
· Tidigare kvalitetserfarenhet inom läkemedel eller medicinteknisk verksamhet på minst 3 år
· God kännedom inom GMP, ISO, och MDD/MDR eller andra relevanta regelverk.
· Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
· God förmåga att kommunicera, skapa förståelse, engagemang.
· Generellt goda IT-kunskaper och MS Office
· Erfarenhet från kontraktsverksamhet
· Meriterande erfarenhet från validering/kvalificering av IT-system
· Olika roller inom läkemedelsindustrin
· Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och GMP samt MDD/MDR.
För att lyckas i QA rollen krävs att du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har en struktur i ditt arbete men kan vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och kan hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.
Tjänsten är en heltidstjänst.
Erfarenhet från liknande jobb är ett krav.
Tillträde sker snarast, eller enligt överenskommelse.
Lön enligt överenskommelse.
 
Vill du veta mer?
Kontakta gärna My Tran, Head of QA, 040- 28 75 65.  Skicka din ansökan senast den 30 november 2022.
Läs mer om oss på www.bioglan.se
Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/ 
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras.