Erfaren Valideringsledare inom datoriserade system - Life Science

Brinner du precis som vi för kvalitet och validering? Har du byggt upp en gedigen erfarenhet inom kvalitetssäkring av datoriserade system och känner du dig redo för att kliva in i en spännande konsulttjänst på en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser? Då är det hos oss på Plantvision du ska vara!
Det här blir din rollVi letar efter en driven och erfaren valideringsledare med specialistkunskap inom datoriserade system. Hos oss kommer du att ingå i vårt engagerade och inkluderande affärsområde Compliance, enheten Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Kunderna letar sig till Plantvision för att få stöttning av de skarpaste hjärnor i branschen och det här du kommer in i bilden.
Du kommer att få använda din expertis inom validering av datoriserade system för att hjälpa våra kunder inom Life Science med deras förändringar och projekt. Ta dig an spännande och utmanande uppdrag där du får utvecklas och bidra med din specialistkompetens. Exempel på ansvarsområden:
Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs, vilket bidrar till säkra och framgångsrika projekt.
Arbeta med valideringsstrategi och framtagning av valideringsdokumentation.
Kvalificera och validera datoriserade system.
Koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där samarbete mellan både kund och medarbetare är centralt.
Arbeta med avvikelser, CAPA och ändringsärenden.
Leverantörssamarbeten.
Arbeta tvärfunktionellt med kravställning och riskhantering.
Erbjuda rådgivning och stöd i kundprojekt samt agera utbildare och mentor för att dela med dig av din värdefulla kunskap.Hos oss får du möjlighet att växa både professionellt och personligt. Plantvision är en kunskapsorganisation där vi inspirerar varandra, coachar varandra och lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi mår som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra.

Så här kommer du att briljeraFör att lyckas i din roll hos oss tror vi att du är en positiv och engagerad person med utmärkta sociala och kommunikativa färdigheter. Du tycker det är inspirerande att samarbeta med andra och brinner för att lära dig nya saker. Dessutom gillar du att dela med dig av din kunskap och ser till att både du och dina kollegor kan växa tillsammans. Du är lösningsorienterad, sätter alltid kunden i fokus och har ett högt driv i ditt arbete. Kvalitet är centralt för dig, och du har en förmåga att på ett pragmatiskt sätt anpassa kvalitetsnivån beroende på uppdragets krav. Eftersom en stor del av arbetet sker hos kund, är det viktigt att du kan balansera mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team.Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har:
En högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område.
Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
Minst 3 års erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP, inklusive system som produktions- och processrelaterade system, labsystem, IT-system som eQMS/ERP/LIMS, FMS, Historian och datamigrering.
Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
Erfarenhet av riskhantering för datoriserade system.
Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utöver GMP är mycket meriterande.

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.
Är du nyfiken på hur det är att arbeta på en av Sveriges bästa arbetsplatser? Läs mer om vad våra kollegor tycker om att jobba på PV här:Kristina Eneling | Plantvision
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande och tillträde enligt överenskommelse. Sista ansökningsdag 17 november 2024.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Michaela Stenaldi på 0702-98 65 38, michaela.stenaldi@plantvision.se.