Erfarna validerings-och kvalificeringsingenjörer/ledare

Är du validerings-/kvalificeringsledare? Hjälp att starta upp Valnevas fyllning av Covid-19 vaccinet sökes!

Nu söker vi på Hays erfarna validerings-och kvalificeringsingenjörer/ledare till vår kund Valneva i Solna för uppdrag till Valneva Swedens produktionsanläggning för fyllning av företagets Covid-19 vaccin (omställning av befintlig anläggning såväl som nybyggnation av en ny Fill Finish anläggning).

Vad ingår i rollen?

Arbetsuppgifter kommer huvudsakligen att bestå i att självgående driva/leda validering och kvalificering av utrustning och processer i produktionsanläggningen.I arbetet ingår att planera, dokumentera och rapportera valideringar och kvalificeringar enligt gällande regelverk. Det ingår även att själv utföra eller delta i det praktiska genomförandet av kvalificeringar/valideringar. Rollen är en tvärfunktionell roll där man ingår i ett projektteam med kontaktytor mot flera andra funktioner på företaget.

Områden där validering/kvalificering kommer att genomföras är:


* Ny Fill finish anläggning (fyllina från vial diskning via steril tunnel, fyllning till kapsylering, steril fyllning i open RABS, cleaning/CIP, sterilisering (kvalificering av autoklav, steril/hetlufttunnel, semi automatisk visual inspection, mindre utrustning såsom vågar, omogeniseringsutrustning, integritetstestning, bio sealer och welder, utrustning för environmental monitoring, pumpar, LAF, etc).
* Datoriserade (styr)system för utrustning, SCADA (GAMP).
* Packlina/packning.

Vi söker dig som har denna kompetens

Då detta är kortare uppdrag ska du ha erfarenhet av att på egen hand driva och utföra validering och kvalificering i projekt. Du ska kunna hoppa in och börja direkt. Ange gärna inom vilket område du önskar jobba eller om du har erfarenhet och kan tänka dig att arbeta inom alla ovan nämnda områden.

Då det är snabb tillsättning på dessa uppdrag, sök så snart som möjligt!