Examensarbete – Container Closure Integrity Testing

Arbetsbeskrivning
Är du intresserad av såväl teoretiska modeller som relation till verkligheten, och vill du samtidigt lära dig om läkemedelstillverkning med höga krav på sterilitet? Då kan AstraZeneca utmana ditt innovativa tänkande!  

AstraZeneca Sweden Operations tillverkar bl.a. flera sterila produkter för både Injektion och Inhalation i plastampuller. För att säkerställa att dessa produkter kan bibehålla sin integritet under hela hållbarhetstiden, görs en 100% verifiering av förpackningens täthet på varje tillverkad enhet före leverans. Då teknik och kravbild kontinuerligt utvecklas, finns det här en möjlighet att ytterligare förfina våra processer. Detta är ett tillfälle för en masterstudent med inriktning mot Teknisk Fysik eller Bioteknik / Life Science att tillsammans med AstraZeneca göra ett examensarbete gällande optimering av integritetstestprocessen vid tillverkning av läkemedel. Även andra studieinriktningar kan vara aktuella.

Ansvarsområden
Samtidigt som det finns ett antal olika tekniker som kan tillämpas för integritetstest i kommersiell skala, är det ett krav att dessa kan korreleras till olika referensmetoder för att kunna utvärdera processernas tillförlitlighet. Det finns ett antal studier publicerade i litteraturen, men dessa är ofta giltiga för specifika produkter, och därför inte direkt tillämpbara för AstraZenecas behov. Här behöver en screening av olika studier och tekniker göras, och de mest relevanta ska sedan utvärderas både genom teoretiska modeller och praktiska försök antingen i AstraZenecas lokaler eller på utbildningsplatsens laboratorier. Kapabiliteten hos de utvalda metoderna ska sedan verifieras mot idag kända mikrobiologiska referensmetoder. Slutmålet med arbetet är att föreslår hur dagens produktionskontroll på AstraZeneca ska kunna optimeras till högsta möjliga krav på säkerställande av produkternas sterilitet under hela hållbarhetstiden.

Kvalifikationer
Grundläggande krav 
• Noggrann och analytisk
• Strukturerad och kommunikativ
• Förmåga att samarbeta tvärfunktionellt för att lösa problem i avsaknad av fullständig information
• Masterstudent inom Teknisk Fysik/Bioteknik eller närliggande område

Önskemål 
• Grundförståelse för GMP, mikrobiologi, elektronik och diffusionsprocesser

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Examensarbetet omfattar 30 hp och genomförs höstterminen 2020

Ansökan
Sista ansökningsdag är 2020-03-31, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. Vi tar endast emot ansökningar via Randstads hemsida.

För den här processen samarbetar AstraZeneca med Randstad Life Sciences och eventuella frågor om rekryteringsprocessen kan ställas till Lina Tengdelius (lina.tengdelius@randstad.se).

Välkommen med din ansökan!

Om företaget
AstraZeneca är ett globalt innovationsdrivet bioläkemedelsföretag som fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av receptbelagda läkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.