Examensarbete elektroniska batchprotokoll, Pfizer Strängnäs

Arbetsbeskrivning
Examensarbete: Elektroniska batchprotokoll på Pfizers fabrik i Strängnäs

Omfattning: 30 högskolepoäng
Start: januari 2024
Upplägg: på site, viss möjlighet till arbete på distans

Bakgrund: Pfizer är en global koncern som utvecklar, producerar, marknadsför och säljer läkemedel i hela världen. Var 6:e person på jorden har någon gång tagit ett Pfizer-preparat. I Strängnäs har vi en fabrik för tillverkning av biologiska läkemedelssubstanser. Vi är i dagsläget ca 400 personer och är en av 36 fabriker inom Pfizer-koncernen. 

Uppdraget: Digitalisering är ett område som transformerar hela vår industri och skapar både nya utmaningar och möjligheter. Mediciner måste, av förklarliga skäl, genomgå en hård kvalitetsgranskning. Idag kan man i korthet säga att detta uppnås genom att man tillverkar varje läkemedel i ”batcher”, dvs omgångar. För varje batch kan man sedan samla alla analyser, all produktionsdata och allt som hänt under tillverkningsprocessen i ett så kallat batchprotokoll. Ingen produkt får släppas till marknaden innan detta batchprotokoll granskas och godkänns av en kvalitetsansvarig. 
Batchprotokollet innehåller utskrifter av all den processdata som är kritisk, mängder/vikter av kemikalier som gått åt, alla larm och händelser som skett under tillverkningen samt en rad olika formulär och rapporter och kommentarer eller avvikelser som fyllts i vid de olika tillverkningsstegen. Vår vision är att lämna detta pappersbaserade arbetssätt och skapa elektroniska batchprotokoll (på engelska EBR – Electronic Batch Records), där all data sammanställs i ett IT-system i stället för på papper. På så sätt kan man uppnå det som på fackspråk benämns ”Release by exception” - Frisläppning mot avvikelser. Syftet med detta uttryck är att gå från en värld där alla data granskas, oavsett om den är korrekt eller ej, av mänskliga ögon, till att människor endast ska granska de delar av tillverkningen där man ligger utanför fördefinierade gränser eller har andra avvikelser. På så sätt kan man ersätta mycket av det arbete som människor idag måste göra manuellt med datorer.
Det finns flera olika IT-lösningar för detta, men det stora problemet för oss är inte att köpa in ett IT-system, utan att förstå hur vi behöver jobba i ett nytt system och vad vi behöver förändra ute i verksamheten för att det ska vara möjligt att införa detta. Vi behöver genomföra en s k gap-analys, alltså att man tar reda på vilka gap eller tomrum vi har, där vi idag inte skulle klara av att jobba elektroniskt. Först när vi stängt dessa gap kan vi implementera ett IT-system.

Uppgift: Arbetet går ut på att skapa ett embryo till en digital kedja av elektroniska batchprotokoll för Strängnäs. Här är en tänkt genomförandeplan (denna kan ändras under arbetets gång):
Läsa in sig på litteratur om vad ett batchprotokoll är och hur det kan göras elektroniskt, samt aktuell forskning inom området. (3v)
Intervjua personer inom logistik, förråd, produktion, lab samt kvalitetsavdelning för att förstå deras behov under ett införande av elektroniska batchprotokoll (3v)
Genomföra en gap-analys baserad på intervjuerna, samt identifiera eventuella vinster. (5v)
Läsa in sig på existerande system för elektroniska batchprotokoll, välja ut ett och bygga/installera en mindre prototyp av ett elektroniskt batchprotokoll. (5v)
Provköra och utvärdera protoypen (om möjligt). (1v)
Presentera en rapport som beskriver nuläget, gap samt en möjlig väg framåt för Strängnäsfabriken. 3v)

Kvalifikationer
Student som ska genomföra sitt masterarbete VT 2024, 30 hp
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
Flertal studieinriktningar är tänkbara exempelvis civilingenjör (bioteknik, IT, datateknik, industriell ekonomi mfl)
God datorvana
God kommunikativ förmåga

Ansökan
Pfizer samarbetar med Randstad Life Science i denna process. Vi hanterar endast ansökningar via Randstads hemsida.
Sista ansökningsdag 2023-10-11 . Urval och intervjuer kan ske löpande och tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För mer information om rekryteringsprocessen kontakta Linda Nordström, konsultchef Randstad Life Science, linda.nordstrom@randstad.se
Varmt välkommen med din ansökan!

Ansvarsområden
Uppgift: Arbetet går ut på att skapa ett embryo till en digital kedja av elektroniska batchprotokoll för Strängnäs. Här är en tänkt genomförandeplan (denna kan ändras under arbetets gång):
Läsa in sig på litteratur om vad ett batchprotokoll är och hur det kan göras elektroniskt, samt aktuell forskning inom området. (3v)
Intervjua personer inom logistik, förråd, produktion, lab samt kvalitetsavdelning för att förstå deras behov under ett införande av elektroniska batchprotokoll (3v)
Genomföra en gap-analys baserad på intervjuerna, samt identifiera eventuella vinster. (5v)
Läsa in sig på existerande system för elektroniska batchprotokoll, välja ut ett och bygga/installera en mindre prototyp av ett elektroniskt batchprotokoll. (5v)
Provköra och utvärdera protoypen (om möjligt). (1v)
Presentera en rapport som beskriver nuläget, gap samt en möjlig väg framåt för Strängnäsfabriken. 3v)


Kvalifikationer
Kvalifikationer
Student som ska utföra masterarbete VT 2024, 30 hp
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
Flertal studieinriktningar är tänkbara exempelvis civilingenjör (bioteknik, IT, datateknik, industriell ekonomi)
God datorvana
God kommunikativ förmåga


Om företaget
 Pfizer är en global koncern som utvecklar, producerar, marknadsför och säljer läkemedel i hela världen. Var 6:e person på jorden har någon gång tagit ett Pfizer-preparat. I Strängnäs har vi en fabrik för tillverkning av biologiska läkemedelssubstanser. Vi är i dagsläget ca 400 personer och är en av 36 fabriker inom Pfizer-koncernen.