OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
Läkemedelsverket har ansvar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och medicintekniska produkter.Vår uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt.Vi är en av de ledande myndigheterna inom EU och arbetar tillsammans med övriga EU-myndigheter för att driva och utveckla den europeiska produktkontrollen.
Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vår verksamhet är i huvudsak avgiftsfinansierad.Hos oss arbetar drygt 400 personer, främst farmaceuter och läkare.Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.
Är du farmaceut och vill arbeta med parallellimportärenden?
Enheten för farmaci och bioteknologi består idag av cirka 50 medarbetare, indelade i tre grupper, som täcker ett brett vetenskapligt område.Enheten ansvarar för värdering av den farmaceutiska dokumentationen i ansökningar om godkännande, vanligtvis för hela EU-marknaden.Vi samarbetar med övriga europeiska läkemedelsmyndigheter om att utveckla krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde samt medverkar i utbildningar inom våra expertområden.
Vi söker en medarbetare till gruppen Ändringar och parallellimport för handläggning av parallellimportärenden.Gruppen arbetar med nya ansökningar, ändringar samt förnyat godkännande.
Arbetsuppgifterna består främst av bedömning av farmaceutiska
uppgifter om produkter, granskning av bipacksedlar och märkning samt rapportskrivning.Du är receptarie, apotekare eller har jämförbar naturvetenskaplig utbildningsbakgrund samt har arbetslivserfarenhet från apotek, läkemedelsindustri eller myndighet.Det är en fördel om du har erfarenhet av regulatoriskt arbete inom läkemedelsområdet.Du är noggrann och har förmåga att arbeta strukturerat och målinriktat under tidspress.Andra viktiga egenskaper är att du är flexibel, har god samarbetsförmåga samt bidrar till ett gott och öppet arbetsklimat.Dessutom kräver vi att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på svenska och engelska samt har god datorvana.