Farmaceut till den Medicintekniska enheten

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Till denna uppgift hör även att tillhandahålla information till allmänheten via Läkemedelsupplysningen. Vi är dessutom tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter samt för tillverkare och produkter inom medicinteknik. Till våra uppgifter hör också tillståndsgivning och tillsyn över legal hantering av narkotika samt tillståndsgivning för apoteksverksamhet. Inom Läkemedelsverkets organisation finns också Giftinformationscentralen. Vi är totalt inom Läkemedelsverket cirka 780 anställda, varav många farmacevter och läkare. Läkemedelsverket lyder under Socialdepartementet och verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra och effektiva. Idag räknar man med att det finns 500 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Läkemedelsverket behöver i sitt tillsynsarbete tillgång till personal med goda kunskaper om



• riskhantering (Risk Management)

• teknik, fysik, kemi, biologi, biokompatibilitet

• användningssäkerhet (Usability)

• klinisk säkerhet och effekt

• legala produktsäkerhetskrav.

Enheten för medicinteknik har därför strävat efter en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet varför en ökande del av arbetet görs i direkt samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU arbetsgrupper.

Arbetsuppgifter
Du kommer att arbeta som utredare av ärenden som gäller tolkning och klassificering utifrån det medicintekniska regelverket samt gränsdragning mot andra regelverk (t.ex. läkemedel, kosmetiska produkter, biocider och kemikalier). Du förväntas initiera och inhämta ställningstaganden från andra europeiska myndigheter och EU-kommissionen när oklarheter finns om hur regelverket ska tolkas eller tillämpas. I arbetsuppgifterna ingår också marknadskontroll av medicintekniska produkter och utvärdering av vetenskaplig dokumentation som begärts in. I övrigt förväntas du arbeta med att besvara allmänna frågor om det medicintekniska regelverket som löpande inkommer per telefon eller brev till Läkemedelsverket. Produktområden är främst läkemedelsnära produkter, in vitro diagnostiska produkter och biomedicinska implantat, men även andra produktområden inom medicinteknik kan bli aktuella.


Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som är farmacie magister eller apotekare. Vi ser gärna att du är disputerad. Erfarenhet av arbete inom medicinteknisk verksamhet eller myndighet är meriterande så även kunskap om det medicintekniska eller andra regelverk. Du har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska samt god datorvana.


Personliga egenskaper
Du har snabb inlärningsförmåga, är noggrann och har förmåga att ta egna initiativ och arbeta självständigt. Du är resultatinriktad, analytisk och har god samarbetsförmåga. Du är utåtriktad och agerar förtroendeingivande. Vi ser det som viktigt att du har stort intresse för regulatoriska frågor. Stor vikt kommer att läggas vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2013-12-01
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2013-096739

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta gruppchef Christina Branting-Ekenbäck.
Du kan även kontakta den fackliga företrädaren Mihaela Botezatu, SACO. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare