Farmaceutisk produktvårdsingenjör för svenskutvecklat läkemedel i lanser...

Har du en bred förståelse för GMP-tillverkning och externa leverantörer? Vill du vara med på den nästan unika resan när ett egenutvecklat läkemedel lanseras från ett svenskt huvudkontor? Lockar det lilla bolaget där du får stort svängrum att använda många delar av din kompetens i en senior operativ och taktisk roll?

Moberg Pharmas egenutvecklade läkemedel mot nagelsvamp, MOB-015, förväntas få marknadsgodkännande inom EU i närtid. I den här rollen ingår du i teamet som ansvarar för att produkten finns tillgänglig, till rätt kvalitet.

Exempel på ansvarsområden:

- Initiera, följa upp och rapportera produktstudier, framför allt stabilitetsstudier

- Koordinera externa leverantörer såsom CMO, CRO och CDMO.

- Skapa, granska och uppdatera farmaceutisk dokumentation och regulatoriska dokument inom CMC farmaci

- Life cycle management & produktvårdsaktiviteter såsom ändringshantering

- Uppdatera i det elektroniska kvalitetssystemet

Moberg Pharma har tidigare framgångsrikt lanserat en medicinteknisk produkt mot nagelsvamp. Den kommersiella delen av företaget såldes 2019. Med dessa erfarenheter i ryggen kommer företaget att lansera sitt första läkemedel. Över tid kommer organisationen utvecklas och fler produkter tas in i portföljen.

Tjänsten är en tillsvidare heltidsanställning

Placering: Moberg Pharmas huvudkontor, Alvik



Kvalifikationer
- Flerårig erfarenhet av GMP-tillverkning

- Akademisk utbildning inom naturvetenskap eller teknik

- Svenska och engelska i tal och skrift

- Erfarenhet av tvärfunktionellt koordinerande arbete

- Erfarenhet från något av QA, CMC och/eller tech transfer

- Erfarenhet av farmaceutiska kvalitets- och dokumentationssystem

Tjänsten passar dig som har förmågan att självständigt planera ditt arbete, är bra på att kommunicera och koordinera i ett tvärfunktionellt och globalt sammanhang.

Ansökan:
Kontakta rekryteringskonsult Anna Rennermalm, +46 707 94 20 05, anna@search4s.se, eller skicka ansökan hit:

Intervjuer sker löpande.

Sista ansökningsdag: 14 juli 2023

Om Moberg Pharma
Moberg Pharma AB (publ) är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Huvudkontoret ligger i Stockholm och bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).

Moberg Pharmas produkt MOB-015 är en ny utvärtes behandling mot nagelsvamp. Kliniska studier visar på avsevärd förbättring i effekt och säkerhet jämfört med produkter som redan finns på marknaden. Registreringsansökan är inskickad till flera länder inom EU, inklusive Sverige. Marknadsgodkännande inom EU väntas i närtid.

Vår föregångare till MOB-015, Kerasal Nail, nådde stora kommersiella framgångar med försäljning på över 30 marknader och blev marknadsledande bland annat i USA Med den erfarenheten i ryggen siktar vi på den globala marknaden med den än mer optimerade MOB-015. I framtiden planeras också förvärv och förbättring av fler produkter. Som en central funktion i ett mindre bolag tar du del av och bidrar till en riktigt spännande utveckling, samtidigt som du förbättrar människors hälsa.

www.mobergpharma.se