Farmaciutredare

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet 
Inom enheten för Farmaci och Bioteknologi bedöms den farmaceutiska kvaliteten av ett läkemedel genom granskning av dokumentationen som skickas in med ansökan om att få marknadsföra ett nytt läkemedel. Den granskningen tillsammans med den för läkemedlets effekt och säkerhet (utreds av annan enhet) ligger till grund för beslut om ett läkemedel kan godkännas för marknadsföring och användning av patienter. Utredningsarbetet sker i samverkan med andra medlemsländer inom EU. 

Vi önskar nu rekrytera en utredare till enheten. 

Du kommer som utredare att organisatoriskt höra hemma i gruppen ”Kemi och Farmaci”, vilken ansvarar för utredning av ansökningar för läkemedel innehållande kemiskt framställda läkemedelsubstanser. 

Dina arbetsuppgifter
Din huvuduppgift som utredare är att i enlighet med regulatoriska krav och riktlinjer samt legala regelverk, kritiskt bedöma den farmaceutiska kvaliteten hos läkemedel baserat på den med läkemedelsansökan inskickade dokumentationen för hur läkemedlet utvecklats, tillverkas och kontrolleras. Det innefattar såväl läkemedelssubstans som läkemedelsprodukt.  Utredningsarbetet omfattar bedömningar inom ämnesområdena organisk kemi, fysikalisk kemi, analytisk kemi, läkemedelsformulering och biofarmaci. Bedömningarna resulterar i en utredningsrapport. Inom ansvarsområdet ingår såväl läkemedel innehållande nya läkemedelssubstanser, som generiska produkter. Arbetet är självständigt och utvecklande. Det innebär nära samverkan med kollegor inom myndigheten samt med övriga läkemedelsmyndigheter inom EU. 

Din bakgrund
Vi söker dig som är apotekare, kemist, civilingenjör eller har jämförbar utbildningsbakgrund. Doktorsexamen inom relevant område för tjänsten är meriterande.

Du har flerårig erfarenhet av farmaceutisk utveckling/tillverkning. Praktiskt erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin är meriterande.

Utredningsarbetet täcker in ett omfattande område, varför kompetensen inom utredargruppen behöver vara bred. Vi söker dig som har erfarenhet och kunskap om farmaceutisk utveckling/tillverkning inom exempelvis något av nedan områden.


• Fasta beredningar såsom exempelvis tabletter
• Halvfasta beredningar såsom exempelvis krämer och geler. Meriterande är kunskap om fysikalkemisk karakterisering av dessa produkttyper, exempelvis med reologiska metoder 
• Sterila läkemedelsberedningar
• Syntes av läkemedelssubstanser 

Meriterande är erfarenhet från arbete med farmaceutisk regulatorisk dokumentation.

Det dagliga arbetet ställer krav på god datorvana liksom på god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper
Du har ett vetenskapligt tänkande och förmåga att se samband i stora mängder av information, extrahera det väsentliga samt beskriva, värdera och motivera dina slutsatser. Du har god förmåga att planera och organisera ditt arbete och att arbeta målinriktat mot fastställda tidsramar. Du har ett lösningsfokuserat arbetssätt och arbetar aktivt för goda relationer och gemensamma resultat. 

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2023-01-22
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Farmaci och bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2022-101652

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Åsa Herslöf Björling. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Pernilla Örtqvist, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Vecka 51 t.o.m. vecka 1 är vi på julledighet, varför återkoppling kan dröja.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.