Farmaciutredare, ändringsansökningar

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. 

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. 

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för farmaci och bioteknologi består av drygt 60 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av den farmaceutiska dokumentationen i ansökningar om godkännande, för EU-marknaden.

Vi söker nu en utredare till gruppen Ändringar och parallellimport som i dagsläget består av 18 medarbetare. Gruppen ansvarar dels för värdering av ansökningar avseende ändringar av befintliga godkännanden, dels för ansökningar om parallellimport (nyansökningar, ändringar samt förnyelser).

Arbetsuppgifter
Din huvuduppgift som utredare är att, i samband med ändringsärenden, kritiskt bedöma den farmaceutiska kvaliteten hos läkemedel baserat på dokumentationen för hur de utvecklats, tillverkas och kontrolleras. I ansvarsområdet ingår alla typer av ändringsärenden; enkla såväl som komplicerade.

Arbetet är självständigt och utvecklande och innefattar dagliga kontakter med kollegor inom olika delar av Läkemedelsverket. Dessutom innebär tjänsten samverkan med andra läkemedelsmyndigheter och med olika läkemedelsföretag.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning (tex. apotekare, kemist, eller civilingenjör) och yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis läkemedelsutveckling, läkemedelsproduktion, regulatoriskt arbete eller läkemedelskemi. Du uttrycker dig mycket väl på svenska och engelska i tal och skrift. Erfarenhet av validering av analysmetoder, aseptisk tillverkning, hantering av sterila produkter eller active substance master file (ASMF) är meriterande.

Personliga egenskaper
Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.


Sista ansökningsdag: 2021-03-07
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Efter överenskommelse
Enhet: Farmaci och Bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2021-010837

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta tillträdande gruppchef Jennie Sandberg.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.