Farmaciutredare - ändringsansökningar

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet

Enheten för Farmaci och Bioteknologi består av ca 70 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av dokumentationen rörande tillverkning, karakterisering och kontroll av läkemedel i ansökningar om godkännande och även ansökningar om ändringar av befintliga godkännanden. Utredningsarbetet sker även i samverkan med andra medlemsländer i EU.

Vi söker nu en farmaciutredare till gruppen Ändringar och Parallellimport. Gruppen ansvarar dels för värdering av ansökningar avseende ändringar av kvalitetsdokumentation inom befintliga godkännanden, dels för ansökningar om parallellimport.

Dina arbetsuppgifter

Din huvuduppgift som utredare är att, i samband med ändringsärenden, kritiskt bedöma den farmaceutiska kvaliteten hos läkemedel baserat på dokumentationen för hur de utvecklats, tillverkas och kontrolleras. I ansvarsområdet ingår alla typer av ändringsärenden; enkla såväl som komplicerade, för läkemedel innehållande kemiskt framställda substanser.

Arbetet är självständigt och utvecklande. Det innebär nära samverkan med kollegor inom myndigheten samt med övriga läkemedelsmyndigheter inom EU.

Din bakgrund

Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning, till exempel apotekare, kemist, eller civilingenjör. Du har yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis läkemedelsutveckling, läkemedelsproduktion eller regulatoriskt arbete. Du har goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift. Meriterande är erfarenhet av utveckling och validering av analytiska metoder, organisk kemi/organisk syntes/läkemedelskemi samt aseptisk eller steril tillverkning av läkemedel.

Dina personliga egenskaper

Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2022-08-29
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Farmaci och Bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2022-050138

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är en bevakningsansvarig myndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta gruppchef Jennie Sandberg. Under Jennies semesterveckor 31-32 kan ni kontakta Ann Bylund. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.