Farmaciutredare till Enheten för kliniska prövningar och licenser

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.
Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för kliniska prövningar och licenser har ett 30-tal medarbetare med tvärvetenskaplig kompetens. Enheten har tre grupper vars uppdrag är utredning av tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar samt handläggning av licensansökningar för icke registrerade läkemedel. Organisatoriskt finns enheten för kliniska prövningar och licenser under verksamhetsområdet Tillstånd.

Arbetsuppgifter
Arbetet som farmaciutredare innebär huvudsakligen att bedöma den kemiska och farmaceutiska kvaliteten hos prövningsläkemedel baserat på dokumentationen om hur de utvecklas, tillverkas och kontrolleras. Ansökningar med nya kemiska substanser, nya beredningsformer och godkända produkter förekommer. Därutöver finns möjlighet att påverka utformningen av nya krav och riktlinjer för kliniska prövningar, samt att delta i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag och forskargrupper och medverka i utbildningar inom våra expertområden.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som är apotekare, kemist, civilingenjör i kemiteknik eller motsvarande. Det är bra om du har erfarenhet av utveckling, syntes, formulering eller analys av läkemedel, alternativt har arbetat med sammanställning eller utredning av kemisk-farmaceutisk dokumentation. Det är också bra om du har erfarenhet av GMP, arbete på tillverkande sjukhusapotek eller läkemedelsindustri eller om du är disputerad inom galenisk farmaci, organisk, fysikalisk eller analytisk kemi. Vidare kan du extrahera och sammanställa relevant information ur stora datamängder samt göra rationella bedömningar som bygger på tillgänglig information och ett riskbaserat arbetssätt. God förmåga att uttrycka sig i tal och skrift på engelska är ett krav. Du bör även ha god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska.

Personliga egenskaper
Du är noggrann och har en förmåga att göra relevanta prioriteringar och att komma till avslut. Du kan samtidigt hantera flera parallella arbetsuppgifter av varierande karaktär med olika tidsramar. Vidare har du god förmåga att skapa och förvalta goda relationer och nätverk. Det innebär bland annat att du vill utveckla och utvecklas genom samverkan och dialog.
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag:2017-02-20
Anställningsform: Vikariat
Tillträde: 2017-06-01
Enhet: Kliniska prövningar & licenser
Diarienummer: 2.4.1-2017-010805

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta gruppchef Katarina Lönnquist eller farmaciutredare Johanna Nurbo.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.